[发明专利]宫外孕检测装置

权利要求书

1.一种宫外孕检测装置，其包括：

检测芯构件(1)，靠近所述检测芯构件(1)一端的外壁上设有检测反应区(5)，所述检测反应区(5)包括沿检测芯构件(1)的周向间隔均匀分布的至少四个反应分区，所述至少四个反应分区中的四个反应分区上分别施用有针对人绒毛膜促性腺激素、孕酮、雌二醇和血管内皮生长因子的捕捉抗体；和

外壳构件(2)，在所述外壳构件(2)的一端设置有进样口(16)，在所述外壳构件(2)的侧壁上设置有多对灌注孔(6)，所述外壳构件(2)的内壁设置有多对密封构件(9)，每对所述密封构件(9)之间设置有吸水构件(8)，

组装时，所述检测芯构件(1)插入到所述外壳构件(2)中，使得所述检测芯构件(1)的所述一端邻近所述外壳构件(2)的所述一端，

组装完成后，在所述检测芯构件(1)的外壁、所述外壳构件(2)的内壁以及所述密封构件(9)之间形成多个独立的空腔构件，每一个所述空腔构件分别与一对所述灌注孔(6)相连通。

2.根据权利要求1所述的宫外孕检测装置，其特征在于，在所述检测芯构件(1)的外壁、所述外壳构件(2)的内壁以及所述密封构件(9)之间形成有独立的五个空腔构件，所述五个空腔构件沿所述宫外孕检测装置的长度方向分布，分别为反应腔(11)、第一洗液腔(12)、检测腔(13)、第二洗液腔(14)和底物腔(15)，

其中，所述第一洗液腔(12)和所述第二洗液腔(14)中灌注有含表面活性剂的中性生化缓冲液作为洗液，所述检测腔(13)中灌注有HRP标记的抗β-HCG检测抗体工作液、HRP标记的抗β-HCG检测抗体工作液、HRP标记的E2偶联复合物工作液和HRP标记的P偶联复合物工作液，所述底物腔(15)中灌注有沉淀型底物溶液。

3.根据权利要求2所述的宫外孕检测装置，其特征在于，所述洗液是0.05M的TBST缓冲液，配方为0.05M Tris，0.15M NaCl， 0.05％Tween-20，pH7.4。

4.根据权利要求2所述的宫外孕检测装置，其特征在于，所述HRP标记的抗β-HCG检测抗体工作液、HRP标记的抗β-HCG检测抗体工作液、HRP标记的E2偶联复合物工作液和HRP标记的P偶联复合物工作液是通过将HRP标记的抗β-HCG检测抗体、HRP标记的抗β-HCG检测抗体、HRP标记的E2偶联复合物和HRP标记的P偶联复合物用0.05M的TBS缓冲液调整成浓度分别都为1mg/ml，同时加入终浓度为1％的牛血清白蛋白(BSA)作为保护剂和终浓度为1‰的Proclin300作为防腐剂配制而成的，所述0.05M的TBS缓冲液的配方为0.05M Tris，0.15M NaCl，pH7.4。

5.根据权利要求1所述的宫外孕检测装置，其特征在于，所述检测芯构件(1)的另一端设置有手柄构件(3)，操作时通过握持所述手柄构件(3)来将所述检测芯构件(1)推进入所述外壳构件(2)中或从所述外壳构件(2)中抽拉出。

6.根据权利要求1所述的宫外孕检测装置，其特征在于，所述外壳构件(2)的另一端设置有外壳手柄(10)，操作时通过握持所述外壳手柄(10)来稳固所述外壳构件(2)。

7.根据权利要求1所述的宫外孕检测装置，其特征在于，还包括灌注孔帽(7)，所述灌注孔帽(7)用于封闭所述灌注孔(6)。

8.根据权利要求1所述的宫外孕检测装置，其特征在于，还包括浓度比对尺(18)，所述浓度比对尺(18)设置在外壳构件(2)的外壁，用于作为检测信号以及读取待检物浓度值时的参考。