[发明专利]一种广升麻提取物在制备预防和/或治疗肺动脉高压药物中的应用

说明书

技术领域

本发明涉及一种广升麻提取物在医药中的新用途，具体地说是在制备预防和/或治疗肺动脉高压药物中的新应用。属于医药技术领域。

背景技术

肺动脉高压是各种原因引起的静息状态下右心导管测得的肺动脉平均压（Mean Pilmonary arterial pressure, mPAP）≥25mmHg的一组临床病理生理综合征。肺动脉高压可以作为一种疾病而独立存在，最常见的是很多疾病发展到一定阶段的病理生理表现。由于肺血管重塑引起肺循环血流动力学改变，最终可导致右心衰竭，甚至死亡。肺动脉高压是我国临床常见疾病，其致残和致死率颇高，也是严重危害患者身心健康，增加社会医疗负担的重大疾病。

肺动脉高压主要累及肺动脉和右心，表现为右心室肥厚，右心房扩张。肺动脉主干扩张，周围肺小动脉稀疏。肺小动脉内皮细胞、平滑肌细胞增生肥大，血管内膜纤维化增厚，中膜肥厚，管腔狭窄，闭塞，扭曲变形，呈丛状改变。肺小静脉也可以出现内膜纤维增生和管腔阻塞。有肺小动脉闭塞、向心性内膜增厚的改变。较大的血管可有丛状损伤和偏心性内膜增厚。肺动脉高压与肺动脉管壁增厚，管腔狭窄和原位血栓形成的联合效应有关。

2009年欧洲心脏病学会和欧洲呼吸病 （ESC/ERS）发布的《肺动脉高压诊治指南》采用2008年在Dana Point制定的肺动脉高压临床分类，将肺动脉高压分为五类：

1.动脉性肺动脉高压（Pulmonary Arterial Hypertension, PAH）

2.左心疾病所致肺动脉高压

3.肺部疾病或低氧血症所致肺动脉高压

4.慢性血栓栓塞性肺动脉高压（Chronic Thrombo Embolic Pulmonary Hypertension, CTEPH）

5.不明机制和（或）多种机制所致肺动脉高压

这种病平均发病年龄是36岁，75%患者集中在20-40岁年龄段，还有15%患者年龄在20岁以下，几岁的孩子也会发病。肺动脉高压患者75%死于诊断后的5年内，症状出现后平均生存期为1.9年；有右心衰表现者，平均生存时间小于1年。随着治疗手段的进步，患者生存时间在逐年增加。早期及时诊断治疗可使20%病人的病情稳定，甚至痊愈。

秦引林等在专利（公开号CN104069195A）中报道了广升麻提取物的相关情况。广升麻提取物，该药物在预防和治疗心血管疾病方面具有良好的用途，包括影响大鼠急性血瘀症模型血液流变，抑制血小板聚集，抗血栓等作用。在药理试验中，发明人发现，广升麻提取物中尽管含有蜕皮甾酮，并可用此作为质量控制指标，但是本提取物与蜕皮甾酮单体的药理功效相当甚至更好，这说明广升麻提取物中起药理活性作用的并不仅仅是蜕皮甾酮，而是有其他多种成分在同样起药理作用。蜕皮甾酮为天然植物中的单体，提取工艺复杂，收率低，制备成本高。本发明中的广升麻提取物不仅工艺简单，成本低，而且疗效更好，

目前，关于广升麻提取物在肺动脉高压治疗药物领域中的应用尚未见相关报道。

发明内容

本发明提供了一种广升麻提取物在制药方面的新用途，即在制备预防和/或治疗肺动脉高压药物中的应用。

本发明还提供了广升麻提取物在制备预防和/或治疗慢性血栓栓塞性肺动脉高压药物中的应用。

本发明还提供了广升麻提取物在制备预防和/或治疗低氧血症所致肺动脉高压药物中的应用。

本发明还提供了广升麻提取物在制备预防和/或治疗肺部疾病所致肺动脉高压药物中的应用。其中肺病疾病包括慢性阻塞性肺疾病、肺间质性疾病和其他伴有通气障碍的肺部疾病。

本发明还通过动物模型来说明广升麻提取物在肺动脉高压预防和/或治疗领域中的作用。

所述的广升麻提取物可由多种途径进行个体给药，给药途径包括口服、静脉注射等。相应地，所述的广升麻提取物可以与药用载体制备成口服制剂和注射剂。其中，口服制剂包括片剂、胶囊、微胶囊剂、颗粒剂、滴丸、口服液和散剂。注射剂包括静脉注射剂和粉针剂。还可以根据剂型需要配以不用的可药用载体，同时可加入抗氧化剂、乳化剂、稳定剂和防霉剂。

下面通过实施例对本发明做进一步的描述， 但并非用来限制本发明的有效范围。

具体实施例

实施例1 广升麻提取物（以下称GSM）在野百合碱诱导的大鼠肺动脉高压模型中的作用