[发明专利]粒细胞巨噬细胞刺激因子及其制剂和应用

权利要求书

1.宫腔灌注剂，其包含粒细胞巨噬细胞刺激因子和药学上可接受的载体,其中，药学上可接受的载体包括羧甲基纤维素钠、甘油、吐温-80、对羟基苯甲酸甲酯、尼泊金甲酯和白蛋白，所述羧甲基纤维素钠、甘油、吐温-80、对羟基苯甲酸甲酯、尼泊金甲酯和白蛋白的重量比为1.5～2.5：25～40：0.3～0.5：0.45～0.75:0.12～0.18:0.6～1。

2.权利要求1所述的宫腔灌注剂，其中，粒细胞巨噬细胞刺激因子是重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子。

3.权利要求1所述的宫腔灌注剂，其中，羧甲基纤维素钠、甘油、吐温-80、对羟基苯甲酸甲酯、尼泊金甲酯和白蛋白的重量比为1.8～2.2：30～40：0.35～0.45：0.55～0.65：0.13～0.16：0.7～0.9。

4.权利要求3所述的宫腔灌注剂，其中，羧甲基纤维素钠、甘油、吐温-80、对羟基苯甲酸甲酯、尼泊金甲酯和白蛋白的重量比为2：35：0.4：0.6：0.15：0.8。

5.权利要求1所述的宫腔灌注剂，其中，药学上可接受的载体还包括水。

6.权利要求5所述的宫腔灌注剂，其中，羧甲基纤维素钠和水的重量比为1.5～2.5：45～75。

7.权利要求6所述的宫腔灌注剂，其中，羧甲基纤维素钠和水的重量比为1.8～2.2：55～65。

8.权利要求7所述的宫腔灌注剂，其中，羧甲基纤维素钠和水的重量比为2：61。

9.权利要求1-8之一所述的宫腔灌注剂的制备方法，其包括：

(1)混合羧甲基纤维素钠、甘油、吐温-80、对羟基苯甲酸甲酯和尼泊金甲酯，加水溶胀；

(2)任选补足水量；和，

(3)灭菌后加入白蛋白和粒细胞巨噬细胞刺激因子，混合均匀。

10.权利要求9所述的制备方法，其中，粒细胞巨噬细胞刺激因子是重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子。

11.权利要求1所述的宫腔灌注剂，其是权利要求9或10所述的制备方法制备的。

12.粒细胞巨噬细胞刺激因子在制备用于预防宫腔粘连术后的复发和/或能提高妊娠率的药物中的应用，其中药物是权利要求1～8之一所述的宫腔灌注剂。

13.权利要求12所述的应用，其中，妊娠率是试管婴儿的妊娠率。

14.权利要求12所述的应用，其中，粒细胞巨噬细胞刺激因子是重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子。

15.权利要求12所述的应用，其中，宫腔灌注剂是权利要求9或10所述的制备方法制备的。