[发明专利]用于促进体表损伤愈合的药物制剂及其制备方法

说明书

本发明涉及用于促进体表损伤愈合的药物制剂及其制备方法，具体地，涉及将(a)磺胺嘧啶银、(b)止痛剂、(c)积雪草苷和(d)其他药学上可接受的载体以适宜比例配伍的药物制剂及其制备方法。本发明药物制剂具有协同抗菌及镇痛双功能，促进创面愈合，且可改善磺胺嘧啶银表皮色素沉着，减少疤痕产生，同时，可以减少止痛剂和磺胺嘧啶银直接配伍后亲水性差，创面水分易挥发的缺点。

技术领域

本发明属于医药领域，具体地，涉及一种用于促进体表损伤愈合以及减少表皮色素沉淀的药物制剂及其制备方法，主要是将止痛剂、抗菌药磺胺嘧啶银以及防止疤痕形成的积雪草苷以适当比例制备成药物制剂，并涉及到其用于促进体表损伤愈合以及减少表皮色素沉淀的应用，尤其是可以防止磺胺嘧啶银沉积产生的有色疤痕。

背景技术

烫伤、烧伤、机械性损伤或爆炸会损坏皮肤表面，失去对组织的保护能力，容易造成细菌感染，大量渗出的组织液有利于细菌繁殖，若治疗不及时得当，很容易导致伤口伤情更加复杂和严重，增加创伤的并发症、病死率和致残率。因此，临床治疗以抗感染、止痛、促进上皮组织愈合为主要目标。

体表损伤后的有效修复及创伤愈合一直是临床创(烧)伤科中的一个重要问题，目前体表损伤的治疗药物作用单一，仅具有单一的抗感染作用、或者单一的镇痛作用。

临床预防创面感染常用制剂主要是磺胺嘧啶银等乳膏剂、软膏剂、散剂以及临床上现配现用的混悬剂等，均存在一定的缺陷，如(1)药物穿透能力差、不溶于水，(2)缺乏镇痛作用、给药时刺激性强，(3)表皮色素沉着，(4)不能防止体液蒸发，(5)药效维持时间短。

因此本领域急需研制出能够(1)镇痛、(2)抗感染、(3)有效促进创面愈合、(4)减少表皮色素沉淀，减少疤痕残留的药物制剂，提高患者伤口愈后质量。

发明内容

本发明的目的旨在提供一种药物制剂及其制备方法，主要是将止痛剂、抗菌药磺胺嘧啶银以及防止疤痕形成的积雪草苷以适当比例制备成药物制剂，并开发新的临床用途，达到镇痛及抗感染双功能，同时改善表皮色素沉着，促进创面更快地愈合，减少疤痕残留。

在本发明的第一方面，提供了一种用于促进体表损伤愈合以及减少表皮色素沉着的药物制剂，所述药物制剂包括(a)磺胺嘧啶银、(b)止痛剂、(c)积雪草苷和(d)其他药学上可接受的载体。

在另一优选例中，所述积雪草苷的质量分数为0.1-1.0％，较佳地为0.2-0.8％，更佳地为0.3-0.6％，以制剂的重量计。

在另一优选例中，所述止痛剂和磺胺嘧啶银的质量分数比为0.1-10：0.1-10，较佳地为0.5-9.5:0.5-9.5，更佳地为1-9.1:1-9.1，以制剂的重量计。

在另一优选例中，所述止痛剂和磺胺嘧啶银的质量分数比选自下组：4.98:4.98、3.98:5.98、2.98:6.98、1.98:7.98、0.98:8.98、8.98:0.98、7.98:1.98、6.98:2.98、5.98:3.98，以制剂的重量计。

在另一优选例中，所述磺胺嘧啶银为纳米颗粒。

在另一优选例中，所述磺胺嘧啶银纳米颗粒的粒径为30-200nm，较佳地为50-150nm。

在另一优选例中，所述止痛剂为卡因类止痛剂。

在另一优选例中，所述止痛剂选自下组：利多卡因、布比卡因、普鲁卡因、依替卡因、罗哌卡因、丁卡因、地布卡因、或其组合。

在另一优选例中，所述止痛剂为罗哌卡因。

在另一优选例中，所述药物制剂选自下组：乳膏剂、软膏剂、凝胶剂、和水凝胶剂。