[发明专利]一种治疗酒精性心肌病的胶囊剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及心血管疾病用药技术领域，具体是涉及一种治疗酒精性心肌病的 胶囊剂及其制备方法。

背景技术

近年来随着工作生活压力的增大，酗酒的人越来越多，从而因过量饮酒导致 的疾病发病率也呈逐年上升趋势，其中酒精性心肌病的发病与长期大量的酒精摄 入有密切关系，多发生于30～55岁的男性，通常有10年以上过度嗜酒史，戒酒 后病情可自行缓解或痊愈。酒精性心肌病是由于乙醇及其代谢产物乙醛等对心肌 直接毒害的结果。酒精对心肌细胞的直接毒性作用主要表现在以下几方面：①损 害心肌细膜的完整性；②影响细胞器功能；③影响心肌细胞离子的通透性；④酒 精代谢时引起中间代谢的改变；⑤长期饮酒可变更调节蛋白(肌凝蛋白和原肌凝 蛋白)的结构，影响心肌舒缩功能；⑥长期大量饮酒还可造成人体营养失调，易 导致维生素缺乏，尤其是B族维生素缺乏，也可加重心功能不全。此外，酒类 的某些添加剂中含有钴、铅等有毒物质，长期饮用可引起中毒或心肌损伤。由于 上述原因的相互作用和影响最终可导致酒精性心肌病的发生。

临床表现多样化，主要表现为心功能不全和心律失常，如心脏扩大、充血性 心力衰竭、心律失常、胸痛、血压改变，长期大量饮酒可同时累及脑、神经系统、 肝脏、骨骼肌等靶器官，出现相应症状。目前的临床治疗主要是说服或强制性戒 酒、卧床休息、治疗心力衰竭、处理心律失常、补充维生素，加强营养支援治疗， 主要以药物治疗为主，使用血管紧张素转化酶抑制剂、小剂量洋地黄强心，间断 利尿，同时扩血管，改善心功能，多数病情可以得到缓解，治疗周期长，只是单 纯性的针对某一症状进行，未能从根本上解除酒精对肌体的伤害，全面的对此病 的多种并发症进行预防和治疗，调节肌体代谢，改善心脏功能，这是目前酒精性 心肌病药物治疗需要攻克的一大难题。

发明内容

本发明解决的技术问题是，提供一种治疗酒精性心肌病的胶囊剂及其制备方 法。

本发明的技术方案是：一种治疗酒精性心肌病的胶囊剂，所述的胶囊剂是由 主要由以下重量份的成分组成：茶黄素12-18份、薏苡素8-10份、去甲肾上腺 素3-5份、山姜素0.8-1.6份、葛缕酮1-2份、柠檬烯2-5份、地高辛0.2-0.8份、 甘草甜素25-50份、阿托品0.5-0.8份、绿原酸0.5-1.5份、没食子酸2-6份、柚 皮苷1-3份、B族维生素0.8-1.2份、叶黄素0.6-1.0份、玉米黄素6-8份、邻位 氨基苯甲酸甲酯3-5份、异鼠李素0.5-0.8份、β-谷甾醇1.2-1.6份；所述的胶囊 剂还包括辅料：稀释剂48-66份、崩解剂8-16份、助流剂12-15份。

进一步的，所述的山姜素是从郁金中提取的，郁金中山姜素的含量，工艺简 单易操作，产品得率高，已经实现工业化生产，成本较低廉，山姜素从纯天然植 物中提取，具有很好的抗菌、抗氧化、抗癌、抗血栓、降血压、降血脂、降血糖、 止吐、镇痛等作用，毒副作用小。

进一步的，所述的稀释剂是糊精、改性淀粉、麦芽糖其中的一种或者几种， 此类稀释剂属于人体营养剂，容易被人体消化和吸收，不影响药物有效成分的发 挥。

进一步的，所述的崩解剂是交联羧甲基纤维素钠、壳聚糖、低取代羟丙基纤 维素其中的一种或者几种，此类崩解剂崩解后的颗粒非常细小，有利于药物的溶 出，崩解性能优越，还具有很好的生物官能性和相容性、血液相容性、安全性、 微生物降解性等优良性能，有效的增强人体免疫能力。

进一步的，所述的助流剂是硬脂酸镁、微粉硅胶和滑石粉其中的一种或者几 种，此类助流剂的主要作用是增加颗粒的流动性，防止粉末的分层现象，改善颗 粒的表面性质，减小粒与粒之间的摩擦力。

进一步的，所述的B族维生素是由维生素B1、维生素B3、维生素B6、维 生素B12按照1:3:2:5的重量比混合而成，B族维生素可以保护饮酒者的肝脏， 是肝脏内将淀粉转化成糖时不可缺少的营养素，能够解除酒精和尼古丁等毒素， 从而预防其对人体内器官的伤害，也是是糖代谢过程的关键性物质，可以缓解忧 虑、紧张，增加对噪音等的承受力，改善心脏功能，预防和治疗心律失常及心力 衰竭等症状。

一种治疗酒精性心肌病的胶囊剂的制备方法为：