[发明专利]一种治疗酒精性心肌病的胶囊剂及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗酒精性心肌病的胶囊剂，其特征在于，所述的胶囊剂是由主要 由以下重量份的成分组成：茶黄素12-18份、薏苡素8-10份、去甲肾上腺素3-5 份、山姜素0.8-1.6份、葛缕酮1-2份、柠檬烯2-5份、地高辛0.2-0.8份、甘草 甜素25-50份、阿托品0.5-0.8份、绿原酸0.5-1.5份、没食子酸2-6份、柚皮苷 1-3份、B族维生素0.8-1.2份、叶黄素0.6-1.0份、玉米黄素6-8份、邻位氨基苯 甲酸甲酯3-5份、异鼠李素0.5-0.8份、β-谷甾醇1.2-1.6份；所述的胶囊剂还包 括辅料：稀释剂48-66份、崩解剂8-16份、助流剂12-15份。

2.如权利要求1所述的一种治疗酒精性心肌病的胶囊剂，其特征在于，所 述的山姜素是从郁金中提取的。

3.如权利要求1所述的一种治疗酒精性心肌病的胶囊剂，其特征在于，所 述的稀释剂是糊精、改性淀粉、麦芽糖其中的一种或者几种。

4.如权利要求1所述的一种治疗酒精性心肌病的胶囊剂，其特征在于，所 述的崩解剂是交联羧甲基纤维素钠、壳聚糖、低取代羟丙基纤维素其中的一种或 者几种。

5.如权利要求1所述的一种治疗酒精性心肌病的胶囊剂，其特征在于，所 述的助流剂是硬脂酸镁、微粉硅胶和滑石粉其中的一种或者几种。

6.如权利要求1-5所述的一种治疗酒精性心肌病的胶囊剂，其特征在于制 备方法为：

(1)将所述重量组份的茶黄素、薏苡素、去甲肾上腺素、山姜素、葛缕酮、 柠檬烯、地高辛、甘草甜素、阿托品、绿原酸、没食子酸、柚皮苷、B族维生素、 叶黄素、玉米黄素、邻位氨基苯甲酸甲酯、异鼠李素、β-谷甾醇分别研磨后机械 混合，过200目筛，制成混合药物细粉，备用；

(2)将包衣剂与质量浓度为55-75％乙醇溶液按照1:5-10的重量搅拌后，静 置6-8h后，加入增塑剂、遮光剂，配制成包衣液，备用；

(3)称取所述重量组份的稀释剂、崩解剂、助流剂与(1)制备的混合药物 细粉使用湿法混合机中剪切混合均匀后，使用干法制粒机制粒，筛选10-30目的 颗粒，其余物料返回制粒机继续制粒；

(4)将(3)制得的颗粒放入顶喷式流化床中，将预先配制的包衣液通过雾化 喷枪喷至颗粒上，包衣增重为1-1.5％，然后填充胶囊，包装贮存，即制得所述 的治疗酒精性心肌病的胶囊。

7.如权利要求6所述的一种治疗酒精性心肌病的胶囊剂，其特征在于，(2) 中所述的包衣剂为羟丙基甲基纤维素12-18份、增塑剂邻苯二甲酸二酯6-9份、 遮光剂二氧化钛5-8份。