[发明专利]一种可降解缝合线的制备方法

说明书

技术领域

本发明属于纺织技术领域，具体是涉及一种可降解缝合线的制备方法，尤其是一种含聚己内酯可降解缝合线的制备方法。

背景技术

手术缝合线是一种用于伤口缝合、组织结扎和固定的无菌线。非生物降解缝合线不能被机体吸收，有不同程度的组织反应，缝合表皮尤其是局部皮肤会留下疤痕；而可生物降解缝合线在身体组织内降解后，易被吸收或排泄，避免了二次开刀给患者造成的痛苦，减少了伤口的感染机会，疤痕小。因此，可生物降解医用缝合线越来越引起人们的重视。

聚己内酯(PCL)己被证实具有良好的组织相容性、生物降解性、易塑性，被广泛应用于医用缝合线、生物支架材料等领域，但存在降解慢、亲水性差等缺点。

发明内容

本发明的目的在于提供一种可降解缝合线的制备方法。

本发明，将聚己内酯PCL/聚乙烯基吡咯烷酮PVP共混材料与有机熔剂溶解成纺丝原液，通过干法纺丝以及采用多步牵伸和热定型的方法获得了良好的力学性能，并具备良好的组织相容性和可生物降解性能的缝合线，从而满足消费者的对可降解缝合线的要求。

本发明，所述有机熔剂选取二氯甲烷、丙酮或二甲基甲酰胺；聚己内酯PCL与聚乙烯基吡咯烷酮PVP共混物的重量比为80:16-23；纺丝原液的浓度为25-28wt%，纺丝原液通过小型干法纺丝机进行纺丝；丝条从喷丝头喷射出进入纺丝甬道中，通过甬道中热空气流的作用，使原液细流中的溶剂快速挥发制得未定型初生丝；然后在室温条件下将未定形初生丝进行5倍牵伸，48-52℃再进行1.2倍二牵，再于50℃氮气保护下定长热定型10h，制得缝合线。

本发明，所述有机熔剂优选为二氯甲烷；聚己内酯PCL与聚乙烯基吡咯烷酮PVP共混物的重量比优选为80:20。

本发明，所述聚己内酯PCL与聚乙烯基吡咯烷酮PVP共混比例的确定，包括如下步骤：

A、聚己内酯/聚乙烯基吡咯烷酮共混材料的制备：称取聚己内酯PCL、聚乙烯基吡咯烷酮PVP总质量4g，溶入到40g的二氯甲烷溶剂中，其中，聚乙烯基吡咯烷酮PVP的质量分数分别选取为：0、15%、20%、25%、30%、35%、40%；在室温下搅拌溶解至澄清；然后将溶液浇铸在玻璃板上，待二氯甲烷溶液挥发后成膜；最后在40℃下真空干燥至衡重；

B、聚己内酯/聚乙烯基吡咯烷酮共混材料最佳共混比例的确定：1.通过共混材料的力学性能研究可知随着PVP的含量的提高，材料的断裂伸长率和断裂强度呈先增大后减小的趋势；在PVP含量为20%时，共混膜的断裂强度出现一个极值，其断裂长度也接近最大值；其后材料的断裂伸长率和断裂强度均开始下降；2.通过共混材料的亲疏水性研究可知PCL/PVP共混物与水接触角随PVP从含量的增多而减小，PVP含量小于15%时，共混物与水的接触角变化不大；但当PVP在共混材料中的含量高于20%后，接触角随PVP含量的增加而明显减小；3.通过共混材料的生物降解性研究可知PVP含量为20%的共混材料具有较佳的生物降解性；综上确定出聚己内酯/聚乙烯基吡咯烷酮共混比例范围为80:16-23。

本发明，由于在聚己内酯(PCL)中加入聚乙烯吡咯烷酮(PVP)，聚乙烯吡咯烷酮(PVP)是重要的水溶性高分子，具有优异的亲水性、生物相容性，通过PVP与PCL共混，可以改善PCL的亲水性，并对PCL的结晶度起到稀释作用，从而改变其降解速度。以PCL/PVP共混材料制备的生物医用缝合线不但具有良好的力学性能、组织相容性，其降解速度也将能更好地满足实际需求。

本发明，通过二次牵伸和热定型的工艺制备具有良好力学性能缝合线的原理是：一次牵伸使丝的取向度增大，取向度的增加使大分子沿轴向排列规整，分子间作用力大，所以强度也相应增大，断裂伸长率随牵伸倍数增大而逐渐减小。高温条件下的二次拉伸在提高大分子取向的同时，可进一步完善晶区结构，因此，经二次牵伸可得到力学性能优异的牵伸丝。而热定型可以消除内应力，提高缝线的尺寸稳定性。