[发明专利]一种紫珠叶提取物，该提取物的制备方法及医药用途

说明书

技术领域

本发明涉及中药提取物领域，具体涉及一种紫珠叶提取物，该提取物的制备方法及医药用途，该提取物可以应用于制备降血糖的药物。

背景技术

紫珠叶为马鞭草科植物大叶紫珠的叶。夏、秋季采叶，晒干或鲜用。又名大风叶、白狗肠、大叶紫珠。

紫珠叶原形态大叶紫珠灌木或小乔木，幼枝被灰白色长茸毛。叶对生，长椭圆形至椭圆状披针形，上面有短柔毛，老时稍粗糙，下面密被灰白色茸毛，两面有不明显的金黄色腺点，聚伞花序5～7次分歧，总花梗长2～4cm；花萼4齿裂，被星状柔毛；花冠紫色，管状，先端4裂，略被细毛；雄蕊4；子房上位，4室。浆果状核果，小球形，有腺点，熟时紫红色。花期夏季。生于山坡、路旁、疏林中。产于广东、广西、云南、贵州。

紫珠叶的叶多卷曲、皱缩，有的破碎。完整者展平后，长椭圆形至椭圆状披针形，长15～30cm，宽5～11cm，先端渐尖，边缘有锯齿，上面有短柔毛，下面密被灰白色茸毛。气微，味微苦。

紫珠叶含紫珠萜酮、木犀草素、芹菜素、大波斯菊甙和木犀草甙等成分。

发明内容

本发明的目的在于提供一种紫珠叶提取物，其制备方法和液相分析方法，含有该提取物的药物制剂及利用该提取物制备降血糖药物的用途。

本发明的上述目的是通过下面的技术方案得以实现的：

一种紫珠叶提取物，该提取物由以下方法制备：

(a)以重量计，每100份药材包含干燥的紫珠叶80～90份和干燥的党参10～20份，混合粉碎，用75％乙醇溶液热回流提取，合并提取液，浓缩至无醇味得到乙醇提取浓缩液；(b)将步骤(a)所得乙醇提取浓缩液用水稀释，依次用石油醚、乙酸乙酯和水饱和的正丁醇萃取，减压浓缩，分别得到石油醚萃取物、乙酸乙酯萃取物和正丁醇萃取物；(c)正丁醇萃取物用水溶解，过滤，用大孔树脂富集活性成分，先用10％乙醇冲洗8个柱体积除去大极性成分，再用70％乙醇洗脱12个柱体积，收集70％洗脱液，减压浓缩即得。

为了能够通过建立HPLC指纹图谱的方法控制不同批次制备的提取物的批间差异，所述提取物的液相分析方法为：

色谱柱：Agilent Zorbax Extent-C18柱(4.6mm×250mm，5μm)；

流动相：A为乙腈，B为0.5％磷酸溶液；

梯度洗脱程序：0～5min，A 10％→15％；5～10min，A 15％→48％；10～25min，A48％→78％；25～30min，A 78％→10％；

流动相流速：1.0mL·min^-1；检测波长：275nm；柱温：35℃；进样量：10μL。

药物制剂，含有治疗有效量的所述提取物和药学上可接受的载体。

所述的提取物在制备降血糖药物中的应用。

所述的药物制剂在制备降血糖药物中的应用。

本发明提取物用作药物时，可以直接使用，或者以药物制剂的形式使用。

所述药物制剂含有治疗有效量的本发明紫珠叶提取物，其余为药物学上可接受的、对人和动物无毒和惰性的可药用载体和/或赋形剂。

所述的可药用载体或赋形剂是一种或多种选自固体、半固体和液体稀释剂、填料以及药物制品辅剂。将本发明的药物制剂以单位体重服用量的形式使用。本发明提取物可通过口服或注射的形式施用于需要治疗的患者。用于口服时，可将其制成片剂、缓释片、控释片、胶囊、滴丸、微丸、混悬剂、乳剂、散剂或颗粒剂、口服液等；用于注射时，可制成灭菌的水性或油性溶液、无菌粉针、脂质体或乳剂等。

本发明的优点：本发明通过对干燥的紫珠叶和党参进行提取、除杂、富集处理，能得到具有降血糖作用的提取物；本发明提供的液相分析方法可以用于建立该提取物的指纹图谱，用于控制不同批次制备的提取物的批间差异。

附图说明

图1为紫珠叶提取物HPLC液相图谱。

具体实施方式

下面结合实施例进一步说明本发明的实质性内容，但并不以此限定本发明保护范围。尽管参照较佳实施例对本发明作了详细说明，本领域的普通技术人员应当理解，可以对本发明的技术方案进行修改或者等同替换，而不脱离本发明技术方案的实质和范围。

实施例1：紫珠叶提取物①制备(85份紫珠叶，15份党参)

药材来源：紫珠叶和党参购自安徽亳州中药材市场。