[发明专利]导管鞘和心室辅助循环装置

说明书

本发明提供了一种导管鞘和心室辅助循环装置，所述导管鞘包括导管本体和设置于导管本体上的可膨胀球囊，所述可膨胀球囊与导管本体相连接，且所述导管本体中设置有第一腔体和第二腔体，所述第一腔体用于通入充盈可膨胀球囊的气体或液体，所述第二腔体用于形成血流通道；所述第一腔体通过设置于导管本体上的至少一个通孔与可膨胀球囊流体连通。所述导管鞘置入体内后，可通过球囊的膨胀，实现导管鞘在血管、左心房或右心房中的固定。所述心室辅助循环装置包括上述导管鞘，从而能够实现精确的定位，由此保证了血液流向的稳定，提升了心室辅助循环装置使用的安全性，以及临床可应用性。

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种辅助心脏血液循环的心室辅助循环装置，特别涉及一种可以置入人体内并起到血液通道的导管鞘。

背景技术

心力衰竭是心血管疾病患者的主要致死原因，其5年生存率与恶性肿瘤类似。目前，心力衰竭的治疗大体上可分为三类，分别是药物治疗、心脏移植和机械辅助循环。其中，药物治疗往往对轻、中度心衰患者有效，但对于终末期心衰患者却收效甚微，且1年、5年预计死亡率分别接近30％和60％。心脏移植是治疗终末期心力衰竭的最佳方法，但由于受供体的影响，尚不能广泛应用，例如在美国，每年在医院注册等待心脏移植的病人超过50000人，但只有2000人能接受心脏移植手术。

为此，心室辅助循环已逐渐成为挽救严重心力衰竭患者的必要手段。心室辅助循环是指利用人工制造的机械装置，能够部分或者完全替代心脏的泵血功能，保证全身组织、器官的血液供应。其中，经皮左心室辅助装置(Percutaneous Left Ventricular AssistDevice，PLVAD)，因其创伤小，结构简单，操作简便的优点，在心室辅助循环领域得到了广泛的应用。

现有的经皮左心室辅助装置通过置入人体内的导管，作为血液流通的通道，但由于导管在血管内无法固定，容易发生定位偏移，致使血液流向发生偏差，从而造成出血、肢体缺血、动脉开叉等问题，极大地影响了经皮左心室辅助装置的应用。

发明内容

本发明的目的在于提供一种导管鞘及应用其的心室循环辅助装置，以解决现有技术中心室循环辅助装置上使用的导管在血管、左心房或右心房中无法固定的问题。

为实现上述目的及其它相关目的，本发明提供了一种导管鞘，包括导管本体和设置于所述导管本体上的可膨胀球囊，所述可膨胀球囊与所述导管本体相连接，且所述导管本体中设置有第一腔体和第二腔体，所述第一腔体用于通入充盈所述可膨胀球囊的气体或液体，所述第二腔体用于形成血流通道；所述第一腔体通过设置于所述导管本体上的至少一个通孔与所述可膨胀球囊。

优选，所述可膨胀球囊套接在所述导管本体上，且所述可膨胀球囊具有相对的两个开口，每个所述开口与所述导管本体的外壁连接。

优选，所述通孔的数量为多个，沿所述导管本体的轴向间隔分布。

优选，所述可膨胀球囊位于所述导管本体的一侧，且所述可膨胀球囊具有至少一个开口，所述至少一个开口与所述导管本体的外壁连接并与至少一个通孔相连通。

优选，所述可膨胀球囊的数量为多个，沿着所述导管本体的周向设置于所述导管本体上。

优选，所述导管本体的内壁和/或外壁上设置有抗凝血涂层。

优选，所述导管本体的远端设置有显影点或显影环。

优选，所述导管本体由显影材料制成。

此外，本发明提供了一种心室辅助循环装置，包括如上任意一项所述的导管鞘以及连接所述导管鞘的血泵。

优选，所述血泵包括壳体、桨叶和驱动件，所述壳体具有第一腔室和第二腔室，所述第一腔室具有入口和出口，用于使得所述血泵与外部流体连通，且所述第一腔室与所述第二腔室间流体隔离；所述桨叶位于所述第一腔室，所述驱动件的至少一部分位于所述第二腔室，所述驱动件用于驱动所述桨叶转动。