[发明专利]一种分级快速半定量测试早早孕胶体金试纸、试剂盒及检测方法

权利要求书

1.一种分级半定量测试早早孕胶体金试纸，其特征在于，包括左侧试纸和右侧试纸，两侧试纸在高度方向上包括基板支撑层、反应试剂载体吸附层，反应试剂载体吸附层固定在基板支撑层上，且从加样端到手持端依次设有样品纤维垫，金标纤维垫，硝酸纤维素药膜，手持端吸水材料垫，在金标纤维垫和手柄端吸水材料垫上覆盖有保护膜层，在硝酸纤维素药膜上印制有条状的且均与试纸长度方向垂直的检测线T1、T2、T3、T4线和对照线C线，从手持端到加样端，左侧试纸反应区依次为C,T3，T1，右侧试纸反应区依次为C,T4,T2。

2.根据权利要求1所述的半定量测试早早孕胶体金试纸，其特征在于，在所述金标纤维垫上包被有胶体金标记的α-hCG单抗；在所述T1、T2、T3、T4线上分别包被有包被浓度为1.0-2.0mg/ml，包被浓度为0.1-0.5mg/ml，包被浓度为0.2-1.0mg/ml，包被浓度为0.05-0.25mg/ml的β-hCG单抗；所述质控线C包被有羊抗鼠IgG多抗，其包被浓度为1-2mg/ml。

3.根据权利要求1所述的半定量测试早早孕胶体金试纸，其特征在于，所述T1、T2、T3、T4线上的β-HCG抗体的单位面积包被量比值为20:2:4:1-8:2:4:1。

4.根据权利要求1所述的半定量测试早早孕胶体金试纸，其特征在于，所述试纸为测试条二合一、双联板、或双联笔。

5.一种分级快速半定量测试早早孕胶体金双联试剂盒，其特征在于：包括权利要求1-4任一所述的胶体金试纸。

6.根据权利要求5所述的半定量测试早早孕胶体金双联试剂盒，其特征在于，还包括由盒体和盒盖构成的两个并列的盒封闭体，所述盒体内设有安装胶体金试纸条的定位槽，所述两个盒封闭之间设有连接装置，两个盒封闭体之间通过连接装置可拆卸式连接。

7.根据权利要求6所述的半定量测试早早孕胶体金双联试剂盒，其特征在于，所述盒盖上均设有加样孔和结果观察孔；当所述胶体金试纸条放置于盒体内的定位槽时，对应于盒盖加样孔处为样品纤维垫；对应于结果观察孔处为硝酸纤维素药膜。

8.根据权利要求7所述的半定量测试早早孕胶体金双联试剂盒，其特征在于，所述连接装置为两个，分别为可拆卸式装置1和可拆卸式装置2，并分别设于两个盒封闭体的对应于加样孔和结果观察孔的边缘处。

9.根据权利要求8所述的半定量测试早早孕胶体金双联试剂盒，其特征在于，两个并列的盒封闭体均为长方形。

10.使用权利要求5-9任一所述的半定量测试早早孕胶体金试纸或双联试剂盒进行分级快速半定量测试早早孕的方法。