[发明专利]一种治疗前列腺癌的新型抗雄激素类药物的新晶型及其制备方法

权利要求书

1.一种式(I)化合物的晶型I，

其特征在于，其X射线粉末衍射图在2theta值为16.7°±0.2°、20.4°±0.2°、12.1°±0.2°处具有特征峰。

2.根据权利要求1所述的晶型I，其特征在于，其X射线粉末衍射图在2theta值为23.7°±0.2°、8.2°±0.2°、16.0°±0.2°处具有特征峰。

3.根据权利要求1所述的晶型I，其特征在于，其X射线粉末衍射图在2theta值为17.8°±0.2°、25.0°±0.2°、27.8°±0.2°处具有特征峰。

4.根据权利要求1-3任一项所述的晶型I，其特征在于，其X射线粉末衍射图在2theta值为8.2°±0.2°、12.1°±0.2°、16.0°±0.2°、16.7°±0.2°、17.8°±0.2°、20.4°±0.2°、23.7°±0.2°、25.0°±0.2°、27.8°±0.2°处具有特征峰。

5.一种式(I)化合物晶型I的制备方法，其特征在于，将式(I)化合物加入析晶溶剂中，通过挥发或悬浮搅拌制得到晶型I。

6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述析晶溶剂为醇类、酮类、醚类、脂肪烃类、酯类、芳香烃类溶剂的一种或多种混合。

7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述析晶溶剂为甲醇、丙酮、1,4-二氧六环、环己烷、正庚烷、乙酸异丙酯、甲苯的一种或多种混合。

8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，所述析晶溶剂为环己烷、乙酸异丙酯、甲苯的一种或多种混合。

9.一种式(I)化合物的晶型II，其特征在于，其X射线粉末衍射图在2theta值为14.4°±0.2°、16.6°±0.2°、17.9°±0.2°处具有特征峰。

10.根据权利要求9所述的晶型II，其特征在于，其X射线粉末衍射图在2theta值为7.6°±0.2°、8.9°±0.2°、15.5°±0.2°处具有特征峰。

11.根据权利要求9所述的晶型II，其特征在于，其X射线粉末衍射图在2theta值为25.4°±0.2°、12.5°±0.2°、13.3°±0.2°处具有特征峰。

12.根据权利要求9-11任一项所述的晶型II，其特征在于，其X射线粉末衍射图在2theta值为7.6°±0.2°、8.9°±0.2°、12.5°±0.2°、13.3°±0.2°、14.4°±0.2°、15.5°±0.2°、16.6°±0.2°、17.9°±0.2°、25.4°±0.2°处具有特征峰。

13.一种式(I)化合物晶型II的制备方法，其特征在于，将式(I)化合物加入正溶剂中，滴加反溶剂至固体析出得到晶型II。

14.根据权利要求13所述的制备方法，其特征在于，所述正溶剂酯类、芳香烃类、酮类溶剂的一种或多种混合，所述反溶剂脂肪烃类溶剂。

15.根据权利要求14所述的制备方法，其特征在于，所述正溶剂为甲苯、乙酸异丙酯、4-甲基-2-戊酮的一种或多种混合，所述反溶剂为正庚烷。

16.一种药用组合物，所述药用组合物包含有效治疗量的权利要求1至4任意一项所述的晶型I或权利要求9至12任意一项所述的晶型II或两者任意比例混合及药学上可接受的赋形剂。

17.根据权利要求1至4任意一项所述的晶型I或权利要求9至12任意一项所述的晶型II或两者任意比例混合或根据权利要求16所述的药用组合物在制备治疗前列腺癌药物中的用途。