[发明专利]检测C1抑制剂含量的试剂盒、方法及用途

权利要求书

1.一种检测C1抑制剂含量的试剂盒，其特征在于，包括：试剂R1、试剂R2和C1抑制剂校 准品；所述试剂R1包括：第一缓冲液10～500mmol/L、第一电解质5～50g/L、表面活性剂0.5 ～50g/L、第一稳定剂0.5～10g/L、高分子促进剂1～100g/L和第一防腐剂1～10g/L；所述试 剂R2包括：第二缓冲液10～500mmol/L、抗人C1抑制剂抗体5～50％w/v、第二电解质5～50g/ L、第二稳定剂0.5～10g/L和第二防腐剂1～10g/L；所述C1抑制剂校准品包括：第三缓冲液 10～500mmol/L、第三稳定剂5～50g/L、第三防腐剂1～10g/L、抗氧化剂0.01～10g/L和C1抑 制剂抗原。

2.如权利要求1所述的检测C1抑制剂含量的试剂盒，其特征在于：所述试剂R1的pH为5 ～9，所述试剂R2的pH为5～9。

3.如权利要求1所述的检测C1抑制剂含量的试剂盒，其特征在于：

所述第一缓冲液、所述第二缓冲液和所述第三缓冲液均选自醋酸盐缓冲液、氯化铵缓 冲液、磷酸盐缓冲液、三羟甲基氨基甲烷TRIS缓冲液、硼砂-氢氧化钠缓冲液、甘氨酸缓冲 液、3-(N-吗啉)丙磺酸MOPS、3-(环己胺)-2-羟基-1-丙磺酸CAPSO、HEPES缓冲液中的一种或 几种；和/或，

所述第一稳定剂、所述第二稳定剂和所述第三稳定剂均选自亚氨基二乙酸、脂肪醇聚 氧乙烯醚硫酸钠、乙二胺四乙酸二钠、二乙烯三胺五乙酸钠、1,2-环己二醇缩水甘油、甘露 糖、葡萄糖、壳聚糖、山梨醇和牛血清蛋白中的一种或几种；和/或，

所述第一防腐剂、所述第二防腐剂和所述第三防腐剂均选自叠氮钠、苯酚、对羟基苯甲 酸、对羟基苯甲酸乙酯和乙基汞硫代硫酸钠中的一种或几种；和/或，

所述第一电解质和所述第二电解质均选自氯化钠、硫酸镁、氯化镁和氯化钾中的一种 或几种；和/或，

所述表面活性剂选自Triton系列表面活性剂、Tween系列表面活性剂、聚氧乙烯烷基苯 基醚、月桂醚、聚氧乙烯壬基苯基醚、聚氧乙烯辛基苯醚中的一种或几种；和/或，

所述高分子促进剂选自脂肪醇聚氧乙烯醚、聚乙烯吡咯烷酮、聚丙烯酸钠、乙二醇聚氧 乙烯醚、羟丙基甲基纤维素和羟甲基纤维素钠中的一种或几种；和/或，

所述抗人C1抑制剂抗体选自鼠抗人、鸡抗人、兔抗人、羊抗人或牛抗人C1抑制剂抗体； 和/或，

所述抗氧化剂选自丁基羟基茴香醚、没食子酸丙酯、二丁基羟基甲苯、苯多酚、磷脂、甘 草抗氧化物、硫代二丙酸二月桂酯、特丁基对苯二酚、维生素系列中的一种或几种。

4.如权利要求1所述的检测C1抑制剂含量的试剂盒，其特征在于：所述第一缓冲液和所 述第二缓冲液的成分相同。

5.如权利要求1所述的检测C1抑制剂含量的试剂盒，其特征在于：所述第三缓冲液为甘 氨酸缓冲液。

6.如权利要求1所述的检测C1抑制剂含量的试剂盒，其特征在于，

所述试剂R1包括：磷酸盐缓冲液10～500mmol/L、氯化钠5～50g/L、TritonX1000.5～ 50g/L、牛血清蛋白0.5～10g/L、乙二醇聚氧乙烯醚1～100g/L和叠氮钠1～10g/L，所述试剂 R1的pH为5～9；

所述试剂R2包括：磷酸盐缓冲液10～500mmol/L、抗人C1抑制剂抗体5～50％w/v、氯化 钠5～50g/L、牛血清蛋白0.5～10g/L和叠氮钠1～10g/L，所述试剂R2的pH为5～9；

所述C1抑制剂校准品包括：甘氨酸缓冲液10～500mmol/L、牛血清蛋白5～50g/L、叠氮 钠1～10g/L、二丁基羟基甲苯0.01～10g/L和C1抑制剂抗原。

7.一种如权利要求1～6任一项所述的检测C1抑制剂含量的试剂盒的在检测C1抑制剂 含量中的用途。