[发明专利]一种治疗乳腺增生的药物组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗乳腺增生的药物组合物，其特征在于，包括20～30份中药制剂，5～10份银 杏叶提取物，1～5份硫酸软骨素，0.1～0.3份紫檀芪，0.1～1份香叶木素。

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述的治疗乳腺增生的药物组合 物，包括25份中药制剂，7份银杏叶提取物，3份硫酸软骨素，0.2份紫檀芪，0.6份香叶木素。

3.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述的治疗乳腺增生的药物组合 物，包括25份中药制剂，8份银杏叶提取物，2份硫酸软骨素，0.2份紫檀芪，0.4份香叶木素。

4.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述的中药制剂由铁树叶、平地木、 八角莲、八月札、三七、石楠藤、紫苏、全蝎按照3～5:2～6:2～5:1～3:1～3:3～5:1～2:0.1 ～0.5的重量比，经煎煮、过滤和浓缩制备而成。

5.根据权利要求4所述的药物组合物，其特征在于，所述的铁树叶、平地木、八角莲、八 月札、三七、石楠藤、紫苏、全蝎的重量比为4:3:3:1:1:4:1:0.3。

6.权利要求1～5任一项所述的药物组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)原料预处理：将中药原料铁树叶、平地木、八角莲、八月札、三七、石楠藤、紫苏、全蝎 去除杂质及霉变部分，洗净、晾干、分别破碎成长度为3～5cm的碎块；

(2)煎煮、过滤：将步骤(1)中预处理后的原料按照所述的比例混合均匀，然后加入55～ 75倍重量的纯净水，煎煮4～6次，每次15～25min；对上述各煎煮液分别进行粗滤，逐级过 滤、去除浮杂物留取滤液获得粗滤液；合并粗滤液并进行细滤，依次通过不同孔径的微孔滤 膜，操作压力0.2-3MPa，得细滤液；

(3)浓缩：将步骤(2)制备的细滤液合并，混合液在减压浓缩罐中进行浓缩，浓缩液即为 所述的中药制剂；

(4)造粒：将所述比例的银杏叶提取物、硫酸软骨素、紫檀芪、香叶木素添加到步骤(3) 得到的中药制剂中，通过冷冻干燥技术得粉粒，该粉粒即为所述的治疗乳腺增生的药物组 合物。

7.根据权利要求6所述的方法，其特征在于，步骤2中，所述的逐级过滤为采用100目、 200目、300目和400目筛绢逐次过滤。

8.根据权利要求6所述的方法，其特征在于，步骤2中，所述的依次通过不同孔径的微孔 滤膜为，先通过0.45μm的微孔滤膜，操作压力为0.3MPa，然后通过0.22μm的微孔滤膜，操作 压力0.2MPa，得细滤液。

9.根据权利要求6所述的方法，其特征在于，步骤3中，所述的混合液在减压浓缩罐中浓 缩，浓缩至相对密度为1±0.01。

10.权利要求1～5任一项所述的药物组合物的使用方法，其特征在于，所述的药物组合 物剂型为胶囊剂，20-35mg/粒胶囊，服用方法为口服，每日三次，分别于早、中、晚的餐前服 用，餐前0.5～1h之内服用，每次服用1～2粒。