[发明专利]一种甲基盐霉素干混悬剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于兽药制剂领域，具体涉及一种甲基盐霉素干混悬剂及其制备方法。

背景技术

甲基盐霉素为畜禽专用聚醚类抗生素类抗球虫药,其抗球虫作用机理与莫能菌素 相似,主要与单价金属离子特别是钠离子络合,妨碍球虫体内正常离子平衡和转运。使球虫 体内钠离子过剩,虫体膨胀死亡。对球虫的活性峰期在子孢子和第一、二代裂殖体(即球虫 生命周期的最初3天)。球虫对甲基盐霉素不易产生耐药性,与其他抗球虫药不易产生交叉 耐药性。甲基盐霉素属广谱抗球虫药,对鸡的柔嫩、毒害、堆型、布氏和巨型等艾美耳球虫均 有效。除抗球虫外,甲基盐霉素还对革兰氏阳性菌和部分革兰氏阴性菌有抑制作用。

甲基盐霉素为白色或浅黄色结晶性粉末；不溶于水因此限制了该复方制剂的使 用。

发明内容

为克服现有技术不足，本发明提供了一种甲基盐霉素干混悬剂。

为实现上述目的，本发明的技术方案是这样实现的：

一种甲基盐霉素干混悬剂，由甲基盐霉素2～20%、助悬剂1-10%、矫味剂0.1-2%、溶剂5- 30%、载体78-98%组成，所述溶剂为30～95%乙醇溶液。

进一步，所述载体包括糊精、可溶性淀粉、无水糖、乳糖或其组合物。

进一步，所述助悬剂包括卡波姆、阿拉伯胶粉、西黄芪胶、羧甲基纤维素钠、羟丙基 纤维、海藻酸钠、微晶纤维素或其组合，优选为羧甲基纤维素钠。

进一步，所述的矫味剂为三氯蔗糖、阿斯巴甜、蔗糖、草莓香精、柠檬酸三钠或其组 合物，优选阿斯巴甜。

本发明的另一目的是提供一种甲基盐霉素干混悬剂的制备方法。为了实现此目 的，本发明是通过以下技术方案实现的：

（1）制备澄清溶液：按重量百分数精确称量甲基盐霉素，加入处方量的溶剂，搅拌，使甲 基盐霉素溶解完全，得澄清溶液；

（2）混合：往溶液中先后加入处方量的矫味剂、载体、助悬剂，混合均匀；

（3）制备干混悬剂：将步骤（2）制备的混合物过筛，恒温箱烘干，再过筛即可。

进一步，所述溶剂为乙醇百分比为30～95%乙醇溶液。

进一步，所述载体包括糊精、可溶性淀粉、无水糖、乳糖或其组合物。

进一步，所述助悬剂包括卡波姆、阿拉伯胶粉、西黄芪胶、羧甲基纤维素钠、羟丙基 纤维、海藻酸钠、微晶纤维素或其组合，优选为羧甲基纤维素钠。

进一步，所述矫味剂为三氯蔗糖、阿斯巴甜、蔗糖、草莓香精、柠檬酸三钠中的一种 或两种以上组成，优选阿斯巴甜。

本发明有益效果

本发明提供了一种甲基盐霉素干混悬剂及其制备方法，解决了甲基盐霉素难溶于水， 不能通过水溶后使用的缺陷以及甲基盐霉素混合不均的问题，本发明所提供的产品均匀度 好，沉降体积比高，本发明提供的制备方法简单，易于实现。

具体实施方式

实施例1：

处方如下：

每100ml含：甲基盐霉素2g、羧甲基纤维素钠1g、阿斯巴甜0.1g、30%乙醇溶液5ml、可溶 性淀粉补齐。

制备方法如下：

（1）制备澄清溶液：按重量百分数精确称量甲基盐霉素，加入处方量的溶剂，搅拌，使甲 基盐霉素溶解完全，得澄清溶液；

（2）混合：往溶液中先后加入处方量的矫味剂、载体、助悬剂，混合均匀；

（3）制备干混悬剂：将步骤（2）制备的混合物过筛，恒温箱烘干，再过筛即可。

实施例2：

处方如下：

每100ml含：甲基盐霉素10g、阿拉伯胶粉10g、柠檬酸三钠2g、50%乙醇溶液30ml、无水糖 补齐。

制备方法如下：

（1）制备澄清溶液：按重量百分数精确称量甲基盐霉素，加入处方量的溶剂，搅拌，使甲 基盐霉素溶解完全，得澄清溶液；

（2）混合：往溶液中先后加入处方量的矫味剂、载体、助悬剂，混合均匀；

（3）制备干混悬剂：将步骤（2）制备的混合物过筛，恒温箱烘干，再过筛即可。

实施例3：

处方如下：

每100ml含：甲基盐霉素5g、阿拉伯胶粉占比为80%的阿拉伯胶粉与西黄芪胶的混合物 5g、三氯蔗糖1g、75%乙醇溶液液20ml、糊精百分比为30%的糊精与无水糖的混合物补齐。

制备方法如下：