[发明专利]一种用于口服的EPA O/W型纳米乳及其制备方法

权利要求书

1.一种用于口服的EPAO/W型纳米乳，其特征在于，包含EPA、EPA乙酯或EPA甘油酯，还包含油相、表面活性剂、助表面活性剂、抗氧化剂、金属盐和水，所述的EPA、EPA乙酯或EPA甘油酯的纯度≥90wt％；

所述的EPA、EPA乙酯或EPA甘油酯占纳米乳液的质量百分比为0.2％-20％；所述的油相占纳米乳液的质量百分比为0.096％-5％；所述的表面活性剂的用量占纳米乳液的质量百分比为1％-30％；所述的助表面活性剂的用量占纳米乳液的质量百分比为5％-40％；所述抗氧化剂的用量占纳米乳液的质量百分比为0.001％-3％；所述的金属盐的用量占纳米乳液的质量百分比为0.1％-3％；余量为水。

2.根据权利要求1所述的用于口服的EPAO/W型纳米乳，其特征在于，所述的EPA、EPA乙酯或EPA甘油酯占纳米乳液的质量百分比为1％-10％；所述的油相占纳米乳液的质量百分比为0.05％-2％；所述的表面活性剂的用量占纳米乳液的质量百分比为10％-15％；所述的助表面活性剂的用量占纳米乳液的质量百分比为10％-25％；所述抗氧化剂的用量占纳米乳液的质量百分比为0.01％-0.1％；所述的金属盐的用量占纳米乳液的质量百分比为0.5％-1.5％；余量为水。

3.根据权利要求1所述用于口服的EPAO/W型纳米乳，其特征在于，所选用的油相为亚麻酸乙酯、亚油酸乙酯、棕榈油酸乙酯、油酸乙酯中一种或几种的组合。

4.根据权利要求1所述用于口服的EPAO/W型纳米乳，其特征在于，所选用的表面活性剂为聚甘油油酸酯、聚氧乙烯40氢化蓖麻油、蓖麻油聚氧乙烯醚40、聚氧乙烯醚(35)、吐温-20、吐温-80、卵磷脂中一种或几种的组合。

5.根据权利要求1所述用于口服的EPAO/W型纳米乳，其特征在于，所述助表面活性剂为乙醇、乙二醇、1,2-丙二醇、丙三醇、聚乙二醇400中的一种醇或几种醇的混合。

6.根据权利要求1所述用于口服的EPAO/W型纳米乳，其特征在于，所选用的抗氧化剂为抗坏血酸、天然维生素E、茶多酚、二丁基羟基甲苯、丁基羟基茴香醚、叔丁基对苯二酚中一种或几种的组合。

7.根据权利要求1所述用于口服的EPAO/W型纳米乳，其特征在于，所用的金属盐为钾盐、钠盐或二者的混合物。

8.权利要求1所述用于口服的EPAO/W型纳米乳的制备方法，其特征在于，具体制备过程如下：

(1)准确称取所需各组分；

(2)控制加热介质温度在20-40℃范围内，在惰性气体环境下，将油相、表面活性剂、部分助表面活性剂、抗氧化剂和EPA、EPA乙酯或EPA甘油酯混合均匀，搅拌速度在200～500rpm，混合时间为10-30分钟，然后升温至55℃，得到分散均匀的油相组分，备用；

(3)在惰性气体环境下，将剩余助表面活性剂、金属盐加入水中，控制加热介质温度在40-80℃范围内，搅拌速度在200～500rpm，混合时间为3-15分钟；待混合均匀后，升温至巴氏灭菌温度进行巴氏灭菌，降温至30-60℃，得到分散均匀的水相组分；

(4)在惰性气体环境下，以搅拌速度300～500rpm搅拌步骤(2)所得的油相组分，同时将步骤(3)所得的水相组分加入其中，搅拌均匀后加入高压均质机均质，均质压力在50～120MPa，均质6～12次，经均质后得到的纳米乳液在300～500rpm的条件下搅拌冷却，即得O/W型高纯度EPA乙酯纳米乳。

9.权利要求1～7任意一项所述的口服EPAO/W型纳米乳用于但不限于饮料、酸奶、保健级口服液、医药级口服液。