[发明专利]一种由银杏叶提取物形成的中药组合物及其在制备舒血宁注射液中的应用

权利要求书

1.一种由银杏叶提取物形成的中药组合物，以占所述中药组合物的质 量百分比计，包括，24-40％的银杏总黄酮，6-16％的银杏内酯，银杏酸小于 5ppm。

2.根据权利要求1所述的由银杏叶提取物形成的中药组合物，其特征 在于，所述中药组合物中包括，1-1.68％的槲皮素-3-O-葡萄糖苷， 2.11-3.53％的槲皮素-3-O-2”,6”-二鼠李糖基葡萄糖苷。

3.根据权利要求1或2所述的由银杏叶提取物形成的中药组合物，其 特征在于，所述中药组合物中包括，1.4-3％的银杏内酯A，0.9-1.8％的银杏 内酯B和1.2-1.3％的银杏内酯C。

4.根据权利要求1-3任一所述的由银杏叶提取物形成的中药组合物， 其特征在于，还包括白果内酯和芦丁。

5.一种权利要求1-4任一所述由银杏叶提取物形成的中药组合物的制 备方法，包括，

S1所述槲皮素-3-O-葡萄糖苷的制备方法，

(1)将银杏叶提取物溶于体积浓度为40-80％的乙醇-水溶液中，制备 得到银杏叶提取物的浓度为10-1000mg/mL的提取物溶液；

(2)对所述步骤(1)得到的提取物溶液进行一维液相色谱分离，得 到一维粗产品，本步骤中一维液相色谱分离的条件为，色谱柱采用以硅胶 为基质的亲水型色谱填料；流动相中的有机相为乙醇或甲醇，水相为水； 洗脱条件以0-15min有机相95％降至90％梯度进行或等度进行；收集保留时 间为15～20min的组分和剩余组分，将收集到的保留时间为15～20min的组 分去除溶剂干燥得到含有槲皮素-3-O-葡萄糖苷的一维粗产品；

(3)将步骤(2)得到的一维粗产品溶解在体积浓度为40-80％的甲醇- 水溶液或乙醇-水溶液中，得到所述一维粗产品的浓度为20-200mg/mL的粗 产品溶液；

(4)对所述步骤(3)得到的粗产品溶液进行二维液相色谱制备，得 到槲皮素-3-O-葡萄糖苷；

S2所述槲皮素-3-O-2”,6”-二鼠李糖基葡萄糖苷的制备方法，

(a)将银杏叶提取物溶于体积浓度为40-80％的乙醇-水溶液中，制备 得到银杏叶提取物的浓度为10-1000mg/mL的提取物溶液；

(b)对所述步骤(a)得到的提取物溶液进行一维液相色谱分离，得 到一维粗产品；本步骤中一维液相色谱分离的条件为，色谱柱采用以硅胶 为基质的亲水型色谱填料；流动相中的有机相为乙醇或乙腈，水相为水； 洗脱条件以0-15min有机相95％降至90％梯度进行或等度进行；收集保留时 间为28-32min的组分和残余组分，将保留时间为28-32min的组分去除溶 剂干燥得到含有槲皮素-3-O-2”,6”-二鼠李糖基葡萄糖苷的一维粗产品；

(c)将步骤(b)得到的一维粗产品溶解在体积浓度为40-80％的甲醇- 水溶液或乙醇-水溶液中，得到所述一维粗产品的浓度为20-200mg/mL的粗 产品溶液；

(d)对所述步骤(c)得到的粗产品溶液进行二维液相色谱制备，得 到槲皮素-3-O-2”,6”-二鼠李糖基葡萄糖苷；

S3由银杏叶提取物形成的中药组合物的制备方法

将所述残余组分和和所述剩余组分去除容积后混合，并干燥得到辅助 品，将所述辅助品、所述槲皮素-3-O-葡萄糖苷和所述槲皮素-3-O-2”,6” -二鼠李糖基葡萄糖苷混合得到所述由银杏叶提取物形成的中药组合物。

6.根据权利要求5所述的由银杏叶提取物形成的中药组合物的制备方 法，其特征在于，

所述步骤(4)中二维液相色谱条件为，色谱柱采用以硅胶为基质键合 C18反相填料；流动相中的有机相为乙醇或甲醇，水相为水；洗脱条件以 0-60min有机相15％增至80％梯度进行或等度进行；收集保留时间为 30-40min的组分，干燥得到槲皮素-3-O-葡萄糖苷。