[发明专利]一种葛根咀嚼片及其应用

说明书

技术领域

本发明涉及一种葛根咀嚼片及其应用。

背景技术

葛根为豆科植物野葛Puerarialobata(willd.)Ohwi的干燥根。习称野葛。秋冬二季采挖， 趁鲜切成厚片或小块；干燥；具有解肌退热、生津、透疹、升阳止泻之功效(国家药典委员 会.中华人民共和国药典2010版一部[S].北京：化学工业出版社，2010：312‐313.)。葛根 作为一味药食两用的药材，含有大量有效成分，如黄酮、内酯、萜类、多糖及氨基酸等(朱 春燕，王雪莉，石峰.葛根总黄酮缓释片药动学研究[J].世界科学技术—中医药现代化，2007, 9(6):58‐60.)。近年来多糖越来越被重视，多糖除具有免疫调节、抗肿瘤的生物学效应外，还 具有抗衰老、降血糖和抗凝血等作用，且对机体毒副作用小，因此多糖的研究已成为当今研 究的热点。

咀嚼片是一种服用方便，疗效显著的制剂。与一般片剂相比，咀嚼片口感良好、崩解时 间短、分散状态佳、药物溶出迅速；药片经咀嚼后表面积增大，可促进药物在体内的溶解和 吸收，故其生物利用度高。咀嚼片制备工艺较为简单，既很好地抑制了药物的苦味，又能便 于患者轻松吞下，特别适合小儿、老人及吞咽困难的患者服用。

周剑忠等人曾以葛根全粉制得口感良好的咀嚼片，但直接以葛根全粉入药，其有效成分 难以被吸收，且含有大量无效成分，故其疗效不明显。因此需要提供一种新型的葛根咀嚼片， 以提高有效成分的含量，从而提高药片的疗效。

发明内容

本发明的目的是提供一种葛根咀嚼片及其应用，本发明提供的葛根咀嚼片对Ⅱ型糖尿病 具有治疗作用，其能够显著降低Ⅱ型糖尿病大鼠的空腹血糖(FBG)、总胆固醇(TCH)、甘油 三酯(TG)、低密度脂蛋白(LDL‐C)以及提高高密度脂蛋白(HDL‐C)。

本发明首先提供一种葛根提取物的制备方法，包括如下步骤：将葛根粉碎成葛根粉；将 所述葛根粉用水进行提取，经浓缩即得所述葛根提取物；

所述提取的温度可为80℃～90℃，所述提取时间可为1.5h～2h，所述水的用量可为 20ml～30ml/g所述葛根粉。

上述的制备方法中，所述提取温度具体可为90℃，所述提取时间具体可为2h，所述水 的用量具体可为30ml/g所述葛根粉；

所述提取的次数具体可为2次；

所述葛根粉的粒径为50目。

上述方法制备得到的葛根提取物也是本发明的保护范围。

本发明进一步提供了一种葛根咀嚼片，其由所述葛根提取物、富铬酵母、麦麸、聚乙烯 吡咯烷酮(PVP，K60)、阿斯巴甜、柠檬酸和硬脂酸镁制成。

上述的葛根咀嚼片中，所述富铬酵母中铬的质量百分含量为0.1％～0.3，具体可为0.2％；

所述聚乙烯吡咯烷酮以聚乙烯吡咯烷酮水溶液的形式添加；

所述葛根提取物、所述富铬酵母、所述聚乙烯吡咯烷酮水溶液、所述阿斯巴甜、所述柠 檬酸和所述硬脂酸镁的总质量与所述麦麸的质量比为33∶78。

上述的葛根咀嚼片中，主药、所述麦麸、所述聚乙烯吡咯烷酮水溶液、所述阿斯巴甜、 所述柠檬酸和所述硬脂酸镁的质量比为66∶33∶10∶0.5∶0.5∶1；

所述聚乙烯吡咯烷酮水溶液的质量百分含量可为3％～7％，具体可为5％；

所述主药为所述葛根提取物与所述富铬酵母的混合物，所述葛根提取物与所述富铬酵母 的质量比为78∶5。

本发明提供的葛根咀嚼片中，每克葛根咀嚼片中含有多糖高达9.17mg，每克葛根咀嚼片 中含有总黄酮高达12.12mg。

本发明还提供了所述葛根咀嚼片的制备方法，包括如下步骤：采用乙醇水溶液作为润湿 剂，将所述葛根提取物与富铬酵母、所述麦麸、所述阿斯巴甜、所述柠檬酸和所述硬脂酸镁 混合后进行制粒，然后经压片即得所述葛根咀嚼片；

所述乙醇水溶液中乙醇的体积百分含量可为90％，其加入的量以制成的软材手握成团轻 按即散为标准。

上述的制备方法中，所述制粒和压片均可采用现有的方法进行。

麦麸或所述葛根提取物或所述葛根咀嚼片在制备预防和/或治疗Ⅱ型糖尿病的药物或保 健品中的应用也属于本发明的保护范围。

所述应用表现为下述1)-5)中任一种：

1)麦麸或所述葛根提取物或所述葛根咀嚼片降低空腹血糖；