[发明专利]含有钛钉的软组织固定装置

说明书

技术领域

本发明涉及医疗器械的技术领域，更具体地说，本发明涉及一种含有钛钉的软组织固定 装置。

背景技术

切口疝(incisionalhernia)是指腹腔内脏器或组织自腹部切口突出的疝，是剖腹手术的常见 并发症；其中，以下腹部中线切口发生率较高，多发生于腹部纵行切口区，见于切口裂开、 感染、二期愈合的切口，少数发生于没有切口裂开病史而出现在手术后较长时间后。其发病 率约可达2-11％，而伤口发生感染后切口疝发生率可高达40％左右。腹壁切口疝以手术治疗为 主，目前切口疝的修补方法为使用或不使用人工补片的开放式修补术和腹腔镜切口疝修补术。 单纯组织缝合修补术后切口疝复发率仍可高达20-50％。根据腹壁切口疝国内分类原则，临床 以中-大、甚至巨大切口疝较为常见，而此类切口疝多采用人工补片进行无张力疝修补，可有 效地将切口疝复发率降低至10％左右。腹腔镜与开放式修补术的比较，具有以下特点：

(1)腹腔镜切口疝修补术遵循腹壁疝外科原则，符合加强后壁修补的生物工程力学原理， 术后复发率可达＜5％。(2)手术入路远离原切口疝，减少植入材料部位感染的机会，尤其对 于切口曾有感染者。(3)腹壁组织不需广泛游离破坏，尽可能保存腹壁的原有强度，更适合 复发性切口疝。(4)疝缺损处皮肤与人工补片之间仍保留有未破坏血液供应的软组织，有效 覆盖压迫人工补片，利于纤维组织长入聚丙烯粗网孔内，提高人工补片与腹壁组织的愈合强 度。(5)气腹状态中游离疝内容物更直观清晰，重力作用使疝内容物自然下垂，可避免损伤 肠管的被动局面。(6)腹腔内更易于发现隐匿性的“针孔疝”，降低由此引起的术后复发疝。 (7)腹腔内缝合钉多点固定补片，张力均匀分散减低。(8)补片植入区域无皮肤切口，减 少了发生血肿积液的可能，不必常规放置引流管，减少污染机会。(9)非腹壁贯穿缝合固定 补片者，术后疼痛程度轻、持续时间短，病人恢复迅速。(10)腹腔镜手术在减少切口感染、 降低术后复发率的同时达到微创的效果。(11)腹腔镜手术技术要求高，需要相对较长的学 习曲线。基于以上特点，腹腔镜切口疝修补术近年来逐渐受到人们的关注，在治疗切口疝时 越来越普及。腹腔镜修补术固定补片的方法有完全缝合、完全钉合、缝合与钉合及粘合剂固 定等，目前尚无统一标准规范。

在现有技术中，TYCO医疗健康集团在专利申请200810009395.6中公开了一种镜用切割缝 合器及一次性钉匣。JohnIsbellShipp在US2007/0038220A1中公开了一种用于固定疝修补片 的可吸收螺旋钉，所述可吸收螺旋钉由丙交酯和乙交酯的共聚物制成。Davol，Inc.，Cranston， RI在US2007/0250064A1中公开了一种外科手术固定的方法和设备。SOFRADIM PRODUCTION，Trevoux(FR)在US2003/0187465A1中公开了一种I形手术固定器。Origin Medsystems，Inc.Menlopark，Calif在US5366479A中公开了一种外科螺旋固定器。上述固定 器的应用解决了缝线修补的耗时、不方便等问题。同时也可以减少病人的失血和创伤。传统 的外科固定器为订书钉型，订书钉型固定的变形需要铁毡或其他结构，结构较为复杂，且价 格较高。单面螺旋钉远端有一个刺入点，近端有一个T形条，T形条平分了螺旋钉的直径，提 供了一个受力面。螺旋钉的另一种形式为双面螺旋，远端有两个刺入点，近端有一个连接条， 连接条连接了两个螺旋圈，同时平分了两个螺旋圈的直径。在现有技术中，固定器结构通常 是一次性使用，另外操作时可能会对人体组织产生摩擦损伤。

发明内容

为了解决现有技术中存在的上述技术问题，本发明的目的在于提供一种含有钛钉的软组 织固定装置。

为了实现上述发明目的，本发明采用了以下技术方案：