[发明专利]开放式手术专用的腹壁疝修补网片

说明书

本发明涉及一种开放式手术专用的腹壁疝修补网片，属于医用耗材的技术领域。本发明所述的开放式手术专用的腹壁疝修补网片，由表面浸涂有可吸收涂层的聚丙烯网片，和压合在所述聚丙烯网片上的可吸收膜层组成；并且所述可吸收膜层的面积大于所述聚丙烯网片的面积，可吸收膜层的边缘翻折到所述聚丙烯网片的另一侧面并固定形成定位袋。本发明所述的防粘连补片与热压或浇注成型相比，聚丙烯和防粘连膜能够完全嵌合，通过显微镜观察没有明显的边界面，不会发生分层现象。本发明所述的腹壁疝修补网片更容易在开放式手术中使用，节省手术时间，植入后网片更平整，同时最大限度的避免了肠管等脏器与聚丙烯的接触。

技术领域

本发明涉及医用耗材的技术领域，更具体地说，本发明涉及一种开放式手术专用的腹壁疝修补网片。

背景技术

疝是结构上的筋膜缺损，例如以腹壁为例，器官或部分器官、组织或部分组织可通过筋膜缺损伸出。通常它包括在通常结构上含有器官或组织的筋膜的减弱、膨出或实际上的撕裂。疝有多种类型。例如，当在下腹区，疝往往包含腹内内容物，如肠或其它组织，它们进入或穿越腹壁的缺损。网状补片被广泛用于疝修复。目前常用的疝修补片为聚酯网片(如Dacron、Mersilene)、聚丙烯网片(如Marlex、Prolene等)。然而，单纯的非降解网片不能用于腹腔内植入，因为脏器可能与补片发生粘连，并引起严重的并发症，如不育症、慢性盆腔痛、肠瘘、肠梗阻等。常用的解决方案是在不希望出现粘连的位置之间插入物理屏障。然而，这个屏障导致了屏障内部连接的问题，原因是如果屏障由非吸收性材料制备，那么它本身就是粘连源；如果是可吸收的，那么吸收必须是非炎症性的，以不会导致自身粘连。

Gore公司开发的ePTFE为防粘连层的产品(Surgical Membrane)提供了有效的组织分离，但是该材料具有容易引起感染而且感染后必须二次手术取出的缺点。另外，由于材料皱缩率较高，间皮细胞不能长入，这样便很难形成新的腹膜(Harrell AG，Novitsky YW，Peindl RD，et al.Prospective evaluation of adhesion formation andshrinkage of intra-abdominal prosthetics in a rabbit model.Am Surg 2006，72：808-14.)。

专利WO2009079271A2公开了由美国Johnson&Johnson公司开发的Proceed多层网片，所述多层网片由聚丙烯编织网片、聚对二氧环己酮(PDS)和氧化再生纤维素膜(ORC)三层复合而成，其复合方式为将具有一定含水量的ORC编织网与PDS膜和聚丙烯网直接热压复合，通过含水量增加各层之间的结合力，但该方法制备的样品容易分层，用拉力机测试可将各层分离，且柔软度欠佳，即与腹壁的顺应性有待提高，这会使得网片植入后有很强的异物感。

专利US6451032B1报道了Tyco公司开发的Parietex网片，所述Parietex网片由聚对苯二甲酸乙二醇酯丝线编织成网片，复合胶原、聚乙二醇和甘油等材料组成；其中胶原溶液通过过碘酸氧化进行自身交联，并与聚乙二醇和甘油形成第一层膜，第二层溶液与第一层基本相同，在凝胶前与聚对苯二甲酸乙二醇酯网片复合，从而进行了多层的复合。该方法中有化学反应参与，并有强氧化性的试剂，而且网片与不易成膜的天然大分子胶原等直接结合，并不能结合十分牢固。

专利CN101035574A及WO 2005105172A1公开了由BARD公司的Sepramesh网片。所述Sepramesh网片为由聚丙烯和聚乙醇酸丝线共同编织成双层网片，其是将聚乙醇酸层在改性的透明质酸/羧甲基纤维素及改性的聚乙二醇溶液中浸渍而成，其中透明质酸/羧甲基纤维素通过碳化二亚胺类交联剂交联，而聚乙二醇衍生物为末端含丙烯酸酯封端的聚乙二醇衍生物，在溶液中通过光引发聚合而成。该产品的制备经过了多部的化学反应，较为复杂，为生产过程增加了较大的成本。

上述产品或存在制备工艺繁琐、化学反应多、容易分层、柔软度欠佳及防粘连效果存在争议等问题，并且价格十分昂贵。

发明内容