[发明专利]缓解眼睛疲劳的维生素缓释滴丸

说明书

技术领域

本发明属于医药领域，涉及一种缓解眼睛疲劳的维生素缓释滴丸。

背景技术

干眼病是一种由于泪液的量或质的异常引起的泪膜不稳定或眼表组织损害， 从而导致眼不适症状的一类疾病，是眼科常见的疾病，常见之症状包括眼睛干干 涩涩，容易疲倦，想睡，会痒，有异物感，痛灼热感，眼皮紧绷沉重，分泌物粘 稠，怕风，畏光，对外界刺激很敏感，暂时性视力模糊；有时眼睛太干，基本泪 液不足反而刺激反射性泪液分泌而造成常常流眼泪之症状；较严重者眼睛会红肿， 充血，角质化，角膜上皮破皮而有丝状物粘附，长期之伤害则会造成角结膜病变， 并会影响视力从而对人们的工作和学习造成极大的影响。目前，治疗眼科疾病的 眼科药物剂型主要有滴眼剂、软膏剂、片剂和颗粒剂等。但是关于具有缓释效果 的滴丸剂则比较少见。

滴丸剂具有如下一些特点：1、设备简单、操作方便、利于劳动保护，工艺 周期短、生产率高；2、工艺条件易于控制，质量稳定，剂量准确，受热时间短， 易氧化及具挥发性的药物溶于基质后，可增加其稳定性；3、基质容纳液态药物 量大，故可使液态药物固化；4、用固体分散技术制备的滴丸具有吸收迅速、生 物利用度高的特点。

发明内容

本发明的目的之一在于提供一种用于治疗眼科疾病的维生素缓释滴丸。所述 滴丸保持药物活性成分稳定之外还具有缓释效果，能够使药物在体内长时间发挥 作用。

本发明的目的之二在于提供上述滴丸的制备方法。

本发明的目的之三在于提供上述滴丸的用途。

为了实现上述目的，本发明采取了如下技术方案：

本发明提供了一种用于治疗眼睛干涩的维生素缓释滴丸，所述滴丸包括以下 组分：维生素A2500IU，叶黄素2.5mg，维生素D200IU，维生素E5mg，维生 素B12.5mg，β-胡萝卜素2mg，维生素B22.5mg，玉米黄素2.5mg，维生素B6 0.25mg，维生素B120.5μg，铁5mg，铜0.5mg，锌0.25mg，镁0.5mg，烟酰胺 7.5mg，泛酸钙2.5mg，磷酸氢钙279mg，壳聚糖0.1g-0.9g，表面活性剂4mg-36mg， 硬脂酸钠、泊洛沙姆和单硬脂酸甘油酯的混合物1.5g-4.5g，氢氧化钠20mg-40mg， 植物油；其中，硬脂酸钠、泊洛沙姆、单硬脂酸甘油酯的比例为0.5:1:1.5。

优选地，所述滴丸包括以下组分：维生素A2500IU，叶黄素2.5mg，维生素 D200IU，维生素E5mg，维生素B12.5mg，β-胡萝卜素2mg，维生素B22.5mg， 玉米黄素2.5mg，维生素B60.25mg，维生素B120.5μg，铁5mg，铜0.5mg，锌 0.25mg，镁0.5mg，烟酰胺7.5mg，泛酸钙2.5mg，磷酸氢钙279mg，壳聚糖0.4g， 表面活性剂15mg，硬脂酸钠、泊洛沙姆和单硬脂酸甘油酯的混合物3g，氢氧化 钠30mg，植物油；其中，硬脂酸钠、泊洛沙姆、单硬脂酸甘油酯的比例为0.5:1:1.5。

进一步，所述表面活性剂选自以下组中的一种或几种：十二烷基硫酸钠、卵 磷脂，甜菜碱、脂肪酸甘油酯、脂肪酸山梨坦，聚山梨酯。

本发明还提供了上述滴丸的制备方法，所述方法包括如下步骤：

(1)按照前面所述的滴丸配方准备相应重量的原料组分；

(2)将壳聚糖溶解于质量分数为1.0％的醋酸溶液中，制成浓度为 1.0-2.5mg/mL，pH值在3-6之间的壳聚糖溶液，将维生素A、叶黄素、维生素D、 维生素E、维生素B1、β-胡萝卜素、维生素B2、玉米黄素、维生素B6、维生素 B12、铁、铜、锌、镁、烟酰胺、泛酸钙、磷酸氢钙溶于壳聚糖溶液中，再在25℃ 条件下按所需比例加入浓度为1.0-2.0mg/mL的三聚磷酸钠水溶液，充分搅拌获 得混合液；

(3)将硬脂酸钠、泊洛沙姆、单硬脂酸甘油酯、氢氧化钠磨混合均匀，在 水浴上加热熔融，并混匀，获得熔融物；

(4)将步骤(2)制备的混合液加入到步骤(3)制备的所述熔融物中，同 时加入表面活性剂，混匀，倾入料液槽中，保持温度50-60℃20min；

(5)将步骤(4)获得的混合液滴入0-20℃的植物油中形成滴丸，吸除冷凝 液，干燥滴丸，包装。

本发明还提供了上述滴丸在治疗眼科疾病中的用途。