[发明专利]一种聚丙烯/聚乳酸交织复合盆底补片及其制备方法

说明书

本发明涉及一种聚丙烯/聚乳酸交织复合盆底补片及其制备方法，补片的结构为网眼结构。制备：将医用级聚丙烯单丝，医用级聚乳酸单丝进行编织，制织成网眼结构的补片；将补片冲洗、常温下自然晾干，然后进行热定型、冷却、裁剪、消毒，即得。本发明具有异物感小、孔隙率高、结构稳定、生物相容性好等优点。

技术领域

本发明属于复合盆底补片及其制备领域，特别涉及一种聚丙烯/聚乳酸交织复合盆底补片及其制备方法。

背景技术

女性盆底功能障碍性疾病(pelvic floor dysfunction,PFD)是以压力性尿失禁(stress urinary incontinence，SUI)、盆腔器官脱垂(pelvic organ prolapse,POP)以及慢性盆腔疼痛(chronic pelvic pain,CPP)等为主要病症的一种妇科疾病。大量研究表明，盆底补片是重要的盆底组织替代物，能够替代薄弱受损的盆底筋膜组织。与传统子宫切除手术方式相比，补片在提高手术安全性，改善术后病人生活质量等方面也逐步受到证实[ACHTARI C,HISCOCK R,O’REILLY B A,et al.Risk factors for mesh erosion aftertransvaginal surgery using polypropylene(Atrium)or composite polypropylene,polygIactin 910(Vypro II)mesh.Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct,2005,16(5):389-394；LORD H E,TAYLOR J D,FINN J C,et al.A randomized controlledequivalence trial of short-term complications and efficacy of tension-freevaginal tape and suprapubic urethral support sling for treating stressincontinence.BJU Int.2006,98(2):367-376]。

目前用于盆底修复及重建的补片材料，大致包括生物材料、人工合成材料两大类。合成材料从20世纪50年代开始用于外科重建手术中，合成材料又分可吸收材料和不可吸收材料。聚丙烯是目前应用于制备补片最广的一种不可吸收材料，聚丙烯补片较以往手术方式更合理、更可靠，复发率明显降低，感染的发生率也低[王建六.人工合成补片在女性盆底重建手术中的应用.中国实用妇科与产科杂志,2006,22(5):398-400]。聚乳酸是FDA所认可的生物可降解材料，具有良好的生物相容性，优秀的力学性能且降解时间适中。PLA降解的最终产物是CO₂和H₂0，中间产物是被人体接受的乳酸和羟基乳酸，是迄今使用最多的可降解生物材料[Anderson JM,Shive MS.Biodegradation and biocompatibility of PLA andPLGA microspheres,Advanced Drug Delivery Reviews,1997,28:5-24]。

复合补片是通过将可吸收和不可吸收材料相结合而形成的补片。复合补片能够同时具有两种材料的优点，且减少不可吸收材料的用量以降低使用中的补片侵蚀率。通过单丝交织的方法制备复合补片是常见方法之一，和就是将聚丙烯分别和polyglactin 910，polyglecarpone 25交织形成的复合补片产品。

目前国内外对人工合成材料的疝气补片研究较多，临床应用比较成熟。由于疝气补片需要较大的拉伸、顶破等力学性能，因而补片结构较紧密，手感较硬挺。目前国内外对人工合成材料的盆底修复补片研究少，一般直接采用类似疝气补片的结构作为盆底修复补片。临床使用要求显示盆底修复补片应具有轻量、较好的柔韧性和较大的孔隙率等特征。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种聚丙烯/聚乳酸交织复合盆底补片及其制备方法，本发明所得材料具有异物感小、孔隙率高、结构稳定、生物相容性好等优点。