[发明专利]一种制备胶原蛋白海绵的方法

权利要求书

1.一种制备胶原蛋白海绵的方法，包括以下步骤：

步骤1：取胶原蛋白透析液与交联剂混合形成透析外液，将胶原蛋白置于透析外液中进行透析同时对胶原进行交联，得到均匀的胶原凝胶；

步骤2：以胶原蛋白透析液清洗所述第1步骤获得的胶原凝胶，脱除残余交联剂，以获得纯净的胶原凝胶；

步骤3：对所述纯净的胶原凝胶进行均质匀浆，使之乳化发泡，形成多孔状胶原凝胶；

步骤4：注模成型，冷冻干燥后获得胶原海绵。

2.如权利要求1所述的制备胶原蛋白海绵的方法，其特征在于，所述步骤1中，所述胶原蛋白透析液是注射用水；所述交联剂为京尼平、戊二醛、甲醛、碳化二亚胺、改性戊二醛中的一种或几种的混合物；所述交联剂在透析外液中的初始体积比浓度为0.005%~0.5%。

3.如权利要求2所述的制备胶原蛋白海绵的方法，其特征在于，所述步骤1中，将胶原蛋白按体积比为1:5~1:20的用量置于透析外液中进行透析同时对胶原进行交联；在4~10℃下静置孵化12~48h，每6~8h更换透析外液，得到均匀的胶原凝胶。

4.如权利要求2所述的制备胶原蛋白海绵的方法，其特征在于，所述步骤1中，所述的胶原凝胶质量分数为0.05%~2%。

5.如权利要求2所述的制备胶原蛋白海绵的方法，其特征在于，所述步骤2中，利用胶原蛋白透析液进行清洗；更换纯透析液洗脱4~8次，每6~8h更换透析液，更换的新透析液不含交联剂，多次置换以利于洗脱去除游离的交联剂。

6.如权利要求1所述的制备胶原蛋白海绵的方法，其特征在于，所述步骤3中，使用均质匀浆机进行均质匀浆，转速为9000~15000rpm，使之充分机械乳化发泡，然后再用搅拌器进行低速机械搅拌1~4小时，搅拌速度为700~1500rpm。

7.如权利要求1所述的制备胶原蛋白海绵的方法，其特征在于，所述步骤4中，将发泡后的胶原蛋白乳化液注入模具，将模具注满为止，然后震荡使之表面平滑，在室温放置20~80min后，再放入冷冻干燥机进行冷冻干燥，所述冷冻干燥时间为24h-48h。

8.如权利要求1所述的制备胶原蛋白海绵的方法，其特征在于，进一步包括步骤5：对胶原海绵进行辐照灭菌。

9.一种胶原蛋白海绵，产品纯度高达99%以上，灰分含量低于0.5%，具有均匀的多孔结构，吸水率达50~80倍，止血时间在5分钟以内，在机体内4~8周能完全降解；所述胶原蛋白海绵的制备方法包括将胶原蛋白置于透析外液中进行透析同时对胶原进行交联的步骤。

10.如权利要求9所述的胶原蛋白海绵，是由如权利要求1-8中任一项所述的制备方法制成的；所述胶原蛋白海绵为网状结构，孔径大小为100~300μm，在空间分布均匀。