[发明专利]进行高通量试验高效液相色谱的方法

权利要求书

1.一种进行高通量高效液相色谱(HPLC)的方法，所述方法包括：

a)使预称重样品的容器落入塑料瓶；

b)将溶液通过瓶顶分配器加到各组容器和瓶；

c)摇动各组塑料瓶、容器和溶液，直至样品溶解；

d)将各组塑料瓶、容器和溶液离心；

e)将来自离心步骤的上清液的等分试样装到HPLC柱上；和

f)用流动相运行柱。

2.权利要求1的方法，其中步骤a)的容器为小瓶。

3.权利要求1的方法，其中步骤a)的塑料瓶为高密度聚乙烯(HDPE)瓶。

4.权利要求1的方法，所述方法进一步包括使来自权利要求1的方法的结果与用于连续制造的过程分析技术(PAT)测量相关。

5.权利要求4的方法，其中连续制造用于药物组合物。

6.权利要求5的方法，其中所述药物组合物为片剂。

7.权利要求6的方法，其中所述片剂用于治疗囊性纤维化跨膜传导调节物(CFTR)介导的疾病。

8.权利要求7的方法，其中所述囊性纤维化跨膜传导调节物(CFTR)介导的疾病为囊性纤维化(CF)。

9.权利要求6的方法，其中所述片剂包含两种活性药物成分(API)。

10.权利要求9的方法，其中一种活性药物成分(API)为囊性纤维化(CF)校正剂。

11.权利要求9的方法，其中一种活性药物成分(API)为囊性纤维化(CF)增效剂。

12.权利要求9的方法，其中一种活性药物成分(API)为囊性纤维化(CF)校正剂，另一种活性药物成分(API)为囊性纤维化(CF)增效剂。

13.权利要求9的方法，其中一种活性药物成分(API)为

。

14.权利要求9的方法，其中一种活性药物成分(API)为

。

15.权利要求9的方法，其中一种活性药物成分(API)为

，并且

另一种活性药物成分(API)为

。

16.权利要求15的方法，其中

为I型，并且

为实质非晶固体分散体型。