[发明专利]血液过滤器及其制造方法

说明书

本发明公开的是表现出优异的白细胞消除性能，同时具有显著改善的血液通量和红细胞回收率的血液过滤器及其制造方法。本发明的血液过滤器包括预处理过滤器，其为具有5至30微米的平均纤维直径和10至30微米的平均孔隙尺寸的第一非织造织物的层压体；以及主过滤器，其为具有1至5微米的平均纤维直径、5至10微米的平均孔隙尺寸和30％或更高的平均孔隙尺寸分布率的第二非织造织物的层压体。相对于待处理的血液过滤器中的血液，预处理过滤器和主过滤器的填充密度分别为0.1克/100毫升至1克/100毫升和1克/100毫升至3克/100毫升。

技术领域

本发明涉及血液过滤器及其制造方法，更特别地，本发明涉及表现出优异的白细胞消除性能以及具有显著改善的每单位时间血液通量和红细胞回收率的血液过滤器及其制造方法。

背景技术

输送含有白细胞的血液或红细胞浓缩制剂可能引起例如头疼、呕吐、发冷、发烧、病毒感染和同种异体抗原致敏的副作用。为了防止这些副作用，必须除去接受输血的受试者血液中存在的白细胞。

从血液中除去白细胞的方法包括通过高速旋转血液来分离白细胞的离心法，通过使血液穿过过滤器以使白细胞吸附在过滤器上来分离白细胞的过滤器法，以及包括向血液中添加葡聚糖、搅拌该混合物并随后通过抽吸除去分离的白细胞层的葡聚糖法。其中，广泛使用过滤器法，其表现出优异的白细胞分离性能、易于操作并且价格低廉。

此类血液过滤器应当满足多种要求。首先，血液过滤器应在短时间内处理大量血液以防止血液凝结。第二，血液过滤器应具有高的白细胞去除率以防止前述副作用。第三，血液过滤器应当允许血液中的其它有益成分(例如，红细胞)通过，而不会对该成分造成破坏。

在韩国专利号1441165中，本申请人公开了通过赋予熔喷非织造织物优异的血液亲和力而具有提高的每单位时间血液通量，改善的白细胞消除性能和红细胞回收率的血液过滤器。

但是，作为多孔材料的熔喷非织造织物具有低的孔隙尺寸均匀性。为此，需要层压多个多孔材料以改善白细胞消除性能。其结果是，对于每单位时间的血液通量的提高、对于红细胞回收率的改善和红细胞破坏率的降低产生了限制。

发明公开

技术问题

因此，本发明涉及一种血液过滤器及其制造方法，以防止现有技术的限制和缺点引发的问题，这是本发明所要提供的一个目的。

本发明的一个目的是提供表现出优异的白细胞消除性能，显著改善的每单位时间血液通量和红细胞回收率的血液过滤器。

本发明的另一个目的是提供制造表现出优异的白细胞消除性能，显著改善的每单位时间血液通量和红细胞回收率的血液过滤器的方法。

本发明的其它特征和优点将在下文中描述，并由此类描述至少部分变得显而易见。或者，本发明的其它特征和优点可以通过实施本发明来理解。

技术方案

根据本发明，可以通过以下来实现上述与其它目的：提供血液过滤器，其包括用于预处理馈送的血液的预处理过滤器，和用于处理经预处理过滤器预处理过的血液的主过滤器，其中该预处理过滤器是具有5至30微米的平均纤维直径和10至30微米的平均孔隙尺寸的第一非织造织物的层压体，该主过滤器是具有1至5微米的平均纤维直径、5至10微米的平均孔隙尺寸和30％或更高的平均孔隙尺寸分布率的第二非织造织物的层压体，该预处理过滤器相对于血液过滤器的目标血液通量的填充密度为0.1克/100毫升至1克/100毫升，并且该主过滤器相对于血液过滤器的目标血液通量的填充密度为1克/100毫升至3克/100毫升。

该第一和第二非织造织物各自可以包括聚对苯二甲酸乙二醇酯或聚对苯二甲酸丁二醇酯。