[发明专利]具有可移除帽的注射装置

说明书

本发明涉及一种用于给送多个剂量的液体药物的注射装置。注射装置包括壳体组件（10、110、210）和使针管（32、132、232）固定的针安装部（11、111、211）。壳体组件的远侧端部当不使用时被可移除保护帽组件（50、150、250）覆盖。保护帽组件还包围针管的远侧尖端，并且使用气密性密封件操作性地密封壳体组件，使得气密性腔室（60、160、260）在注射之间被建立成围绕针管的远侧尖端。

技术领域：

本发明涉及一种用于通过若干次注射来给送多个剂量的液体药物的注射装置，并且尤其涉及一种注射装置，其中，所述注射装置的壳体的远侧端部在注射之间由可移除保护帽保护。注射装置可以是自动式的，在自动式的注射装置中，驱动构件在剂量排出期间由扭转弹簧而旋转，以使活塞杆在药筒（cartridge）内向前移动，但注射装置也可以是其他类型的，其根本不使用任何弹簧或者以不同方式使用一些其它类型的弹簧。

背景技术

US 2003/0144633公开了一种针组件，在针组件中，针管的远侧端部定位在气密性腔室内。气密性腔室设置在针盖（needle cover）和针毂之间，其中，还设置了密封元件。密封元件形成无菌屏障，从而维持针管的远侧端部无菌直到第一次使用。当使用者想要执行注射时，他（或她）将针毂安装到注射装置并且使针盖脱离。所示的注射装置是所谓的一次性装置，即在一次注射中被清空并此后被丢弃的注射装置。由于注射装置仅在一次使用后被丢弃，因此无菌屏障被设计成使得一旦其被破坏，就无法再次安装针盖以重新建立气密性腔室。

一种不同类型的注射装置是所谓的预填充注射装置，在预填充注射装置中，永久地嵌入在壳体结构中的药筒容纳预定量的液体药物。该液体药物通过若干次注射被注射，并且当预定量已被使用时，使用者丢弃整个注射装置。当使用此类预填充注射装置时，大多数制造商建议对于每次新注射使用新的且优选地是无菌的针组件。然而，如果使用者决定在储存期间使针组件维持成附接到注射装置，那么存在针管的管腔（lumen）内的液体药物将在注射之间变干的风险，并且从而堵塞穿过管腔的自由通路。

当使用所谓的耐用式注射装置时，也出现相同的问题，在耐用式注射装置中，使用者能够更换药筒。即使注射装置的被预先填充或耐用的远侧端部在注射之间被普通的可移除保护盖覆盖，但由于针管的管腔中的液体药物的变干而引起的堵塞仍然是个问题。

防止针管的管腔发生堵塞的简单方法是简单地在注射后立即移除针组件，并且随后在刚好执行下一次注射之前安装新的且优选地是无菌的针组件。然而，由于许多人选择在已经执行注射之后以及在储存期间将所使用的附接到注射装置的针组件留下，所以针管的堵塞对许多人来说是个问题。

为了查看针管的管腔是否具有自由通路，使用者通常在使用前先装填（prime）药物给送装置。此类装填还检查注射装置是否操作正常，并被称为执行“空气射出（airshot）”或“流量检查（flow check）”。因此，注射装置的填装通常用于验证注射装置对于给送液体药物而言是否适当起作用，包括确保针管不堵塞，并且还能够排除药物中潜在存在的空气。

如下面所描述的，由于不同的情况，空气可能存在于药筒中，并且在注射装置的某些元件（诸如柱塞和活塞杆）之间也可能存在一个或多个空气间隙。

因为排出容积中的一些由滞留空气组成，所以药筒中的空气会导致被给送的液体药物的剂量过小。因此，在设定和注射一剂量的液体药物之前，常常应将在药筒内滞留的空气移除。

如果具有附接的针管的注射装置受热（并且特别是燥热（dry heat）），则会发生针管的堵塞，这是因为定位在针管的管腔中的液体药物的一部分将蒸发，从而留下残留元素，残留元素可能部分或完全地堵塞针管的管腔。“受热”也包括普通室温。

通常通过将注射装置保持在直立位置并排出小剂量的液体药物来完成装填，即执行所谓的空气射出，直到空气已经被排出并且液体药物从针管的远侧尖端喷射出。