[发明专利]骨骼生长装置和用于该骨骼生长装置的外部遥控

说明书

骨骼生长装置和用于该骨骼生长装置的外部遥控。根据一些实施方式，提供了用于再成形骨骼的系统和方法。该系统可以包括：植入物主体；致动器，该致动器耦接到植入物主体；传感器，该传感器被配置为检测指示生物条件的参数；收发器；以及控制器。收发器可以被配置为向外部遥控发送与参数关联的数据，并且从外部遥控接收指令。最后，控制器被配置为响应于来自外部遥控的指令移动致动器，其中，致动器调节植入物主体。该方法可以包括以下步骤：测量指示生物条件的参数；从可植入装置向外部遥控发送与参数关联的数据；从外部遥控向可植入装置发送指令；以及响应于来自外部遥控的指令驱动骨骼生长装置。

技术领域

本发明涉及用于骨骼的逐步修整或骨骼畸形的矫正的矫形方法和装置。具体地，本发明涉及被配置为执行多个过程(包括骨骼的延长、骨骼的缩短、骨折的愈合、骨骼角度的变化、骨骼的旋转、骨骼的弯曲度或扭力的调节、关节或椎骨的重新对齐或重新定位、脊柱形状的重组或支撑、或其组合)的各种骨骼再成形装置，所有这些过程被认为是如这里所用的“再成形”的种类。更具体地，本发明涉及考虑可以基于指示生物条件的所测量参数在外部被调节的骨骼再成形装置的方法和系统。

背景技术

长度和角姿态可调节的外部固定装置常用于矫正肢体的长骨骼的特定角缺陷和纵向缺陷。这种固定装置基本上包括保持插入骨骼受缺陷影响的部分中的多组接骨螺钉的夹钳，这种夹钳可滑动地安装在可纵向定位在要治疗的肢体外部的元件或引导件上。

矫正通常在压缩/牵张装置的帮助下逐步进行，该压缩/牵张装置作用于移动夹钳，同时骨骼硬皮再生其本身以许可其操纵，直到获得期望矫正为止。

例如，在肢体延长时，骨骼通常用手术分成两段，并且在手术骨骼切口上方和下方将线和半钉插入到骨段中，并且将线和半钉附接到由支柱或可伸缩连接杆互连的刚性框架的环。刚性框架用于在一时间段期间将两个骨段纵向逐步推离(例如，每天一毫米)。这允许骨骼逐渐形成在由该牵张技术产生的骨段之间的间隙中。一旦实现期望的延长量(例如，5-6cm)，则将外部装置稳定到固定位置中，并且留在骨段上，直到新形成的骨骼的完整矿化发生为止(例如，3-6个月，这取决于病理性质和延长量)。

类似地，在畸形矫正中，骨骼用手术分成(通常在畸形的顶端处)两段，并且在手术骨骼切口上方和下方将线和半钉插入到骨段中，并且将线和半钉附接到刚性框架的环。刚性框架的相对环由螺杆连接在一起，该螺杆具有所附单平面或多平面铰链和用于在一时间段期间将两个骨段成角度地逐步推离的角牵张器。

这种外部固定装置的使用可能呈现特定缺点。外部固定器可能笨重，对于患者痛苦，并且还使患者经受钉道感染、关节僵直、食欲丧失、抑郁、软骨损伤以及其它副作用的风险。使外部固定器处于适当位置还延迟复原的开始。在一些情况下，外部固定器的可见性可能导致患者窘迫或不安全。

响应于这些缺点，本领域开发了可以被定位在皮肤以下和/或骨骼中的可植入装置。这些装置被设计为通过向骨骼施加力(包括促进愈合的压缩力、促进延长的牵张力以及改变骨骼角度/弯曲度的角向力)来矫正骨骼畸形。这些可植入装置的一些期望方面是它们可以在定义的时间段期间施加稳定力，不具有可能烦扰患者或引起疼痛的外部线或杆，已降低感染风险，并且不容易看见。

然而，即使是这些可植入装置在一些情况下也可能具有限制。比如，由于它们在皮肤下的位置，护理提供者可能难以观察、监测并调节一些植入物。同样地，有时将执行另外的手术过程，以按治疗需要增量地调节植入物。另外的手术过程使患者暴露于增大的感染风险、更长的愈合时间、损伤以及加剧的疼痛。

在其它情况下，即使在对植入物的调节可以借助皮肤来进行的情况下，植入物的疗效也可能不太理想。施力不足可能导致差的骨骼重新形成和/或需要更长的恢复时间。施力过度可能导致损伤、另外的骨骼变形以及更长的恢复时间。而且，频繁地访问以查看用于调节的执行器可能耗时或在其它方面对患者不便。

由此，尽管存在现有技术的努力，但仍然存在对用于控制可植入骨骼再成形装置的改进技术的需要，以便提高装置的性能和效率。