[发明专利]改进的导管及其制造方法

说明书

技术领域

本发明涉及能够在导管的主体内包括多组导线的导管、系统或方法。

背景技术

在医疗实践中常用电生理导管以检查和治疗心脏。通过皮肤中的小穿刺，可将电生理导管插入到患者的心血管系统中。然后，电生理导管可通过静脉延伸到心脏，在此处它们感应心脏的电活动。在某些类型的异常电活动的情况下，一些电生理导管可能能够通过消融心脏的适当区域来治疗心脏。

已经开发了几种不同的电极设计来治疗心律失常，诸如心房颤动和心房纤维性颤动。之前，导管包括有限量的电极来实现所需组织的实际消融。通常，之前尝试使用包括少于20个电极的诊断导管，其中电极安装或位于该导管的远端。该电极范围受限于导线的包装和封装，其中导线用于向各个电极提供电力和功率。空间布置差的导线通常导致能够安装在导管鞘上的电极较少。

此外，长久以来一直需要这样的导管：该导管能够在导管内担载超过传统有限数量的导线组。之前的实例通常被限制为围绕导管管腔的外部定位的单组导线，其中该单组导线已被封装在导管鞘内。这种类型的配置通常将导管内的导线数量限制在20条或低于20条导线。

整个说明书中对现有技术的任何讨论决不应当被视为承认该现有技术为本领域所广泛知晓的或形成本领域普通知识的一部分。

发明内容

待解决的问题

本发明的目标或目的可为提供可使得在导管的主体内包含大于20条导线的系统或装置。

本发明的目标或目的还可为提供用于诊断导管的改进的远端。

本发明的目的是克服或改善现有技术中的至少一个不足，或者提供有用的替代方案。

解决问题的手段

本发明的第一方面可涉及一种适用于与导管一起使用的鞘(sheath)，其中，所述鞘包括：电引线，所述电引线具有近端和远端以及从所述近端延伸至所述远端的管腔，所述电引线包括不导电材料的管状构件、从所述近端延伸至所述远端且铺设在该不导电管状构件上的至少第一组电导体和第二组电导体，以及施加在上述电导体上以覆盖导体的不导电材料的外层；一个或多个电极，所述一个或多个电极安装在所述鞘的远端部分，并且其中，每个电极通过所述外层可与多个电导体中的至少一个电连通；以及其中，所述第一组电导体可螺旋地卷绕所述管腔；并且所述第二组电导体可螺旋地卷绕所述第一组电引线。

优选地，第一电导体和第二组电导体通过第二不导电层而彼此分隔开。优选的导管进一步包括：第三组电导体，所述第三组电导体具有近端和远端以及从所述近端延伸至所述远端的管腔，所述电引线各自包括不导电材料的管状构件、从所述近端延伸至所述远端且铺设在该不导电管状构件上的多个电导体，以及施加在电导体上以覆盖导体的不导电材料的外层。

优选的鞘可包括第三组电导体，所述第三组电导体可螺旋地卷绕所述第二组电导体。优选地，第三组电导体和第二组电导体通过第三不导电层而彼此分隔开。

所述鞘的远端部分可包括60个或更多个电极。所述鞘的优选直径可为0.33mm至2.33mm。优选的导管可为消融导管。

本发明的第二个方面可涉及一种适用于与导管一起使用的鞘，其中，所述鞘包括：电引线，所述电引线具有近端和远端以及从所述近端延伸至所述远端的管腔，所述电引线各自包括不导电材料的管状构件、从所述近端延伸至所述远端且铺设在该不导电管状构件上的至少第一组电导体，以及施加在所述电导体上以覆盖导体的不导电材料的外层；一个或多个电极，所述一个或多个电极在所述鞘的远端部分上或靠近所述鞘的远端部分，并且其中，每个电极通过所述外层可与所述电导体中的至少一个电连通；以及其中，所述远端部分可由使用者选择性地变换为扭曲构型，其中，所述扭曲构型包括在所述远端部分的两个端部处直径减小的螺旋形状。

优选地，所述第一组电导体可适用于沿第一方向以螺旋方式卷绕所述管腔。所述鞘可进一步包括第二组电导体，所述第二组电导体与所述第一组电导体间隔开并且通过不导电材料的层而分隔开。

优选的第二组电导体适用于沿可与所述第一方向相反的第二方向以螺旋方式卷绕所述管腔。