[发明专利]用于心脏瓣膜疗法的系统和方法

说明书

本文所描述的假体二尖瓣膜可以使用经导管二尖瓣膜递送系统和技术来部署以与天然二尖瓣膜的解剖结构形成接口连接并且合作地锚固。本文描述了假体心脏瓣膜设计，其与天然二尖瓣膜结构形成接口连接以形成流体密封件，从而最小化二尖瓣返流和瓣膜周围渗漏。本文还描述了用来管理通过左心室流出道的血液流动的假体心脏瓣膜设计和技术。此外，本文描述了减小假体瓣膜与腱索之间干扰风险的假体心脏瓣膜设计和技术。

相关申请的交叉引用

本申请要求以下申请的权益：在2014年10月23日提交的美国临时专利申请NO.62/067,907；在2015年3月27日提交的美国临时专利申请NO.14/671,577；在2015年3月30日提交的美国临时专利申请NO.14/673,055；以及在2015年3月31日提交的美国临时专利申请NO.14/674,349。在先申请的公开被认为是本申请的公开的一部分并且以引用的方式并入到本申请的公开中。

技术领域

本文涉及假体心脏瓣膜，诸如可以使用经导管技术植入的假体二尖瓣膜。

背景技术

瓣膜反流的长期临床效应被认为是心血管相关的发病和死亡的重要原因。因此，对于计划治疗二尖瓣膜的许多疗法，一个主要目的是为了显著地减轻或消除返流。通过消除在二尖瓣膜处的反流，能衰减对左心室的破坏性容量超负荷效应。二尖瓣返流(MR)的容量超负荷涉及等张收缩期间所需的过多动能来生成总博出量以试图维持向前博出量和心输出量。其也涉及在心动周期等容收缩的最耗能部分期间泄漏的瓣膜的压力势能消耗。此外，对于MR减轻的治疗可能具有降低左心房中的高压和肺血管减轻肺水肿(充血)和呼吸短促症状的效应。用于MR减轻的这些疗法也可以对于左心室(LV)的充盈曲线和可能由于MR导致的限制型LV病理学具有积极影响。这些病理生理学问题表明MR疗法的可能益处，但是也表明该系统的复杂性和对于关注点超出MR水平或等级的疗法的需要。

用于治疗MR的某些疗法可能会加重其它(非MR)现存的病理状况或者形成新的病理状况。待医治的状况之一是二尖瓣狭窄或者形成流入梯度。即，如果使用在无高充盈压力下不允许充分LV流入的假体瓣膜，那么，MR减轻的某些益处可能会失掉或失去。待医治的额外状况是左心室流出道(LVOT)阻塞或者形成高LVOT压力梯度。即，如果使用并不充分阻塞LVOT的假体瓣膜系统，那么可能会失掉或失去MR减轻的某些益处。而且，如果手术过程导致在外科手术时中损伤心房组织，这可能会增加心房纤维性颤动的负面生理性效应的可能性。而且，某些假体瓣膜系统通过增加LV大小(LV几何形状)而增加了更高LV壁应力的风险。由于二尖瓣膜与LV几何形状通过乳突和腱索装置而成一体的关系，LV壁应力水平可能受到直接影响，导致LV充盈和收缩力学变化。因此，在某些情形下，由于收缩生理改变，使LV几何形状恶化的假体瓣膜系统可能会抵消MR减轻的益处。

发明内容

本文描述了假体心脏瓣膜，诸如能使用经导管技术而植入的假体二尖瓣膜。例如，本文所描述的经导管二尖瓣膜递送系统和方法的某些实施例可能部署为与二尖瓣膜的天然解剖结构形成接口连接并且与二尖瓣膜的天然解剖结构合作地锚固。此外，本文描述了与天然二尖瓣膜结构成接口连接以形成流体密封从而使植入后MR和瓣膜周围渗漏最小的假体心脏瓣膜。另外，本文描述了假体心脏瓣膜系统和技术，其在特定实施例中被配置成管理通过左心室流出道(LVOT)的血液流动从而减轻了LVOT完全或部分堵塞的风险。此外，本文所描述的假体心脏瓣膜系统和技术的某些实施例可以被配置成减轻在假体瓣膜与天然二尖瓣膜小叶的腱索之间的干扰风险，这可以有利地便利或者保持LV的几何形状。