[发明专利]驱动机构和具有其的药物输送装置

说明书

技术领域

本发明涉及一种驱动机构，所述驱动机构适于注射装置，特别地用于选择和分配药剂的若干用户可变剂量的笔型药物输送装置。另外，本发明涉及这种药物输送装置。所述驱动机构包括弹簧驱动的可旋转的驱动构件、可旋转的从动构件、离合器，以及弹簧，所述离合器在联接状态下将所述从动构件和所述驱动构件在旋转方向上联接以及在断开状态下允许所述从动构件和所述驱动构件之间相对顺时针和逆时针旋转，所述弹簧将所述离合器偏向于进入其联接状态以及允许所述驱动构件和所述从动构件之间克服所述弹簧的致偏而相对轴向移动到所述离合器的所述断开状态。优选地，所述离合器包括在所述驱动构件上的第一圈冠齿和在所述从动构件上的第二圈相应冠齿，其中，每个冠齿在顺时针方向和逆时针方向上具有不同的斜面齿角，使得所述齿被允许在所述离合器的断开状态下相互超越，在顺时针方向上和在逆时针方向上具有不同的阻力。

背景技术

笔型药物输送装置具有其中由没有正式医疗培训的人进行日常注射的应用。这在患有糖尿病的患者中可能越来越普遍，其中自我治疗使得这样的患者能够有效地控制其疾病。在实践中，这种药物输送装置允许用户分别选择和分配药剂的若干用户可变剂量。本发明不涉及通常所说的固定剂量装置：固定剂量装置仅允许分配预定剂量，而没有增加或减少设定剂量的可能性。

基本上有两种类型的药物输送装置：可复位装置(即，可重复使用装置)和不可复位装置(即，一次性装置)。例如，一次性笔式输送装置作为整装式装置提供。这种整装式装置不具有可移除的预填充药筒。相反，在不破坏装置本身的情况下，不可能从这些装置移除和更换预填充药筒。因此，这种一次性装置不需要具有可复位的剂量设定机构。本发明涉及可重复使用的装置，其允许装置的复位和药筒的更换。所述装置的复位通常涉及将活塞杆或导螺杆从延伸(远侧)位置(即，剂量分配后的位置)移动到更退回(近侧)位置。

这些类型的笔式输送装置(这样命名是因为它们通常类似于放大的钢笔)通常包括三个主要元件：药筒区段，其包括通常容纳在壳体或保持器内的药筒；针组件，其连接到所述药筒区段的一个端部；和配量区段，其连接到所述药筒区段的另一端部。药筒(通常称为安瓿瓶)通常包括填充有药剂(例如胰岛素)的储存器、位于药筒储存器一端的可移动的橡胶型塞子或封堵器，以及位于另一通常颈缩的端部处的具有可刺穿的橡胶密封件的顶部。压接的环形金属带通常用于将橡胶密封件保持在适当位置。虽然药筒壳体可以通常由塑料制成，但是药筒储存器过去由玻璃制成。

针组件通常是可更换的双头针组件。在注射之前，可更换的双头针组件附接到药筒组件的一端，设定剂量，然后施用所述设定剂量。这种可移除的针组件可以被螺纹连接到或推动(即，卡扣)到药筒组件的可刺穿的密封端上。

配量区段或者剂量设定机构典型地是用以设定(选择)剂量的笔式装置的部分。在注射期间，容纳在剂量设定机构中的心轴或者活塞杆压靠于药筒的塞子或者封堵器。该力导致容纳在药筒中的药剂被注射通过附接的针组件。在注射之后，如大多数药物输送装置和/或针组件制造商和供应商推荐的，针组件被移去并且丢弃。

药物输送装置类型的进一步区分涉及驱动机构：存在手动驱动的装置，例如由用户对注射按钮施加力；由弹簧等驱动的装置；和结合这种构思的装置，即仍需要用户施加注射力的弹簧辅助装置。弹簧型的装置包括预加载的弹簧及在剂量选择期间由用户加载的弹簧。一些储能装置使用预加载的弹簧和例如在剂量设定期间由用户提供的附加能量的组合。

EP 1 926 514 B1涉及一种具有设置在致动按钮和壳体之间的滑动离合器的注射装置。滑动离合器包括从壳体径向向外延伸的止动元件，和在致动按钮的内表面上呈一圈径向延伸突起部的形式的反向止动元件，在沿着配量方向或者校正方向的移动期间，所述一圈径向延伸突起部在离散的闩锁位置进入相互形状或非形状接合。止动元件和反向止动元件以这种方式形成，使得在运动的闩锁接合中，它至少在所述方向中的一个方向上比在另一方向上对运动施加较低的阻力。为分配设定剂量，这一已知注射装置要求使止动元件相对于反向止动元件在轴线方向上移位，以使它们脱出接合，即滑动离合器完全地断开。