[发明专利]可复位药物输送装置

说明书

技术领域

本发明总体上涉及用于选择和分配多个用户可变剂量的药剂的药物输送装置。

背景技术

笔型药物输送装置可以应用于由没有经过正式医疗训练的人进行定期注射的场合。这在患有糖尿病的患者中可能越来越普遍，自我治疗使得这样的患者能够有效地控制其疾病。在实践中，这种药物输送装置允许用户个别地选择和分配多个用户可变剂量的药物。本发明不涉及所谓的固定剂量装置，这种固定剂量装置仅允许分配预定剂量，而没有增加或减少设定剂量的可能性。

基本上有两种类型的药物输送装置：可复位装置(即，可重复使用)和不可复位装置(即，一次性的)。例如，一次性笔型输送装置作为独立装置提供。这种独立装置不具有可移除的预填充药筒。相反，预填充的药筒在不破坏装置本身的情况下不能从这些装置移除和更换。因此，这种一次性装置不需要具有可复位的剂量设定机构。本发明涉及可重复使用的装置，其允许装置的复位和药筒的更换。装置的复位通常涉及将活塞杆或导螺杆从伸出(远侧)位置(即，剂量分配之后的位置)移动到更加缩回的(近侧)位置。

这些类型的笔型输送装置(如此命名是因为它们通常类似于放大的自来水笔)通常包括三个主要元件：药筒区段，其包括通常被包含在壳体或保持器内的药筒；针组件，其连接到药筒区段的一端；计量区段，其连接到药筒区段的另一端。药筒(通常称为安瓿)一般包括：贮存器，其填充有药剂(例如，胰岛素)；可移动橡胶型塞子或阻塞件，其位于药筒贮存器的一端；顶部，其具有位于另一通常为颈缩端处的可刺穿橡胶密封件。一般使用卷边的环形金属带将橡胶密封件保持就位。虽然药筒壳体一般由塑料制成，但是药筒贮存器历史上由玻璃制成。

针组件一般是可更换的双头针组件。在注射之前，将可更换的双头针组件附接到药筒组件的一端，设定剂量，然后给送设定的剂量。这种可移除的针组件可以螺纹连接到或推压(即，卡扣)到药筒组件的可刺穿密封端上。

配量区段或剂量设定机构一般是笔装置中用于设定(选择)剂量的部分。在注射期间，容纳在剂量设定机构内的心轴或活塞杆压靠药筒的塞子或阻塞件。该力使容纳在药筒内的药剂通过附接的针组件注射。在注射之后，如大多数药物输送装置和/或针组件制造商和供应商通常推荐的，移除并且丢弃针组件。

药物输送装置类型的进一步区分是指驱动机构。有的装置是手动驱动的，例如，通过用户向注射按钮施加力，有的装置由弹簧等驱动，有的装置组合了这两个概念，即仍然需要用户施加注射力的弹簧辅助装置。弹簧型装置包括预加载的弹簧和在剂量选择期间由用户加载的弹簧。一些储能装置使用弹簧预载和例如在剂量设定期间用户提供的附加能量的组合。

例如从WO 2014/033195 A1和EP 2 274 030 B1已知手动驱动的可重复使用的药物输送装置。这些装置包括最后剂量机构，该最后剂量机构防止设定的剂量超过药筒中剩余的药剂量。更换药筒允许通过沿与分配方向相反的方向推动活塞杆来使该最后剂量机构复位。

EP 2 274 030 B1中描述的装置包括：壳体；药筒保持器，其可释放地附接到壳体；活塞杆，其接合壳体插件和驱动构件；剂量设定构件，其在剂量设定和剂量分配期间在壳体内被引导，以允许剂量设定构件旋转；离合器，其用于将驱动构件和剂量设定构件在转向上联接起来；锁定元件，其在转向上约束于壳体但能够相对于壳体在近侧的剂量设定位置和远侧的复位位置之间轴向移动。该装置的最后剂量机构包括具有开口的套筒，如果设定的剂量超过药筒中剩余的药剂量，则该开口与活塞杆近侧区域中的扩大部分接合。因此，推回活塞杆同时使最后剂量机构复位。然而，这种仅推回活塞杆的复位程序不适合于最后剂量机构不由活塞杆的轴向位置触发的装置。

最后剂量机构，如上述装置中的最后剂量机构，包括通过驱动套筒的旋转而被驱动的螺母。然而，这些最后剂量机构都要求维持活塞杆的轴向位置和驱动套筒的旋转位置的相对正时，即，它们要求活塞杆的轴向位置和驱动套筒的旋转位置(相对于最后剂量螺母)一起复位。本发明的一个目的是提供一种改进的可复位药物输送装置，其中最后剂量机构可以在束缚更少的情况下复位，例如独立于活塞杆的轴向位置。

发明内容

该目的通过根据权利要求1的药物输送装置解决。根据本发明，锁定元件可相对于壳体从其近侧剂量设定位置轴向移动到远侧剂量分配位置，在近侧剂量设定位置中，锁定元件在转向上约束于驱动构件，其中当锁定元件处于其远侧剂量分配位置或其远侧复位位置时，锁定元件与驱动构件在转向上断开。本发明的主要方面之一是：提供一种锁定元件，其能够通过采取相应的轴向位置来确定装置的剂量设定模式、剂量分配模式和复位模式。