[发明专利]人白细胞介素‑2的免疫刺激单克隆抗体

权利要求书

1.人白细胞介素-2(hIL-2)的特异性单克隆抗体(mAb)或者其抗原结合片段，其中所述抗体与hIL-2的结合抑制hIL-2与CD25的结合，并且所述抗体通过以下参数中的任一项来表征：

a.所述mAb的可变链包含具有与SEQ ID NO 005或SEQ ID NO 006相比≥85％、≥90％、≥95％或≥99％同一性的氨基酸序列；

b.与hIL-2的结合的特征在于解离常数(K_D)≤7,5nmol/L、≤5nmol/L、≤3nmol/L、≤2nmol/L或≤1,5nmol/L；

c.与hIL-2的结合的特征在于解离率(K_off)≤1x10^-4s^-1、≤8x10^-5s^-1、≤6x10^-5s^-1、≤4x10^-5s^-1、≤3x10^-5s^-1或≤2,1x10^-5s^-1；和/或

d.所述抗体显示对鼠IL-2无可测量的交叉反应性。

2.如权利要求1所述的人白细胞介素-2(hIL-2)的特异性单克隆抗体或者其抗原结合片段，其特征在于，其包含至少一个VH和/或一个VL序列，所述序列具有与SEQ ID NO 019或SEQ ID NO 20相比≥80％、≥85％、≥90％、≥92％、≥93％、≥94％、≥95％、≥96％、≥97％或≥98％的同一性。

3.如前述权利要求中任一项所述的人白细胞介素-2(hIL-2)的特异性单克隆抗体或者其抗原结合片段，其特征在于，其包含至少一个互补决定区(CDR)的序列，所述序列具有与SEQ ID NO 007、008、009、010、011或012相比≥80％、≥85％、≥90％、≥92％、≥93％、≥94％、≥95％、≥96％、≥97％或≥98％的同一性。

4.如权利要求3所述的人白细胞介素-2(hIL-2)的特异性单克隆抗体或者其抗原结合片段，其特征在于，其包含具有与SEQ ID NO 007、008、009、010、011或012相比≥80％、≥85％、≥90％、≥92％、≥93％、≥94％、≥95％、≥96％、≥97％或≥98％总序列同一性的SEQ ID NO:7所述的HCDR1、SEQ ID NO:8所述的HCDR2、SEQ ID NO:9所述的HCDR3、SEQ ID NO:10所述的LCDR1、SEQ ID NO:11所述的LCDR2、SEQ ID NO:12所述的LCDR3。

5.如权利要求4所述的人白细胞介素-2(hIL-2)的特异性单克隆抗体或者其抗原结合片段，其特征在于，其包含SEQ ID NO:7所述的HCDR1、SEQ ID NO:8所述的HCDR2、SEQ ID NO:9所述的HCDR3、SEQ ID NO:10所述的LCDR1、SEQ ID NO:11所述的LCDR2、SEQ ID NO:12所述的LCDR3。

6.核酸分子，其编码前述权利要求中任一项所述的人白细胞介素-2(hIL-2)的特异性单克隆抗体或者其抗原结合片段。

7.如权利要求6所述的核酸分子，其中所述核酸分子具有与SEQ ID NO 003或004相比≥60％、≥70％、≥80％、≥85％、≥90％、≥92％、≥93％、≥94％、≥95％、≥96％、≥97％或≥98％的序列同一性。

8.如权利要求6所述的核酸分子，其包含SEQ ID NO 13、14、15、16、17、18、21或22的序列，或者包含具有与SEQ ID NO 13、14、15、16、17、18、21或22中的任一项相比≥80％、≥85％、≥90％、≥92％、≥93％、≥94％、≥95％、≥96％、≥97％或≥98％同一性的序列。

9.载体，其包含权利要求6、7或8中任一项所述的核酸分子。

10.细胞，其包含权利要求6、7或8所述的核酸分子，或者表达权利要求6、7或8所述的核酸分子。

11.细胞，其能够产生权利要求1至5所述的人白细胞介素-2(hIL-2)的特异性单克隆抗体(mAb)或者其抗原结合片段。