[发明专利]抗HER2抗体和免疫缀合物有效

申请号：	201580048008.8	申请日：	2015-09-11
公开（公告）号：	CN107001479B	公开（公告）日：	2021-09-28
发明（设计）人：	陈晓诚;M·丹尼斯;J·R·云努图拉;G·L·菲利普斯;T·H·皮洛;M·X·斯莱夫科夫斯基	申请（专利权）人：	基因泰克公司
主分类号：	C07K16/32	分类号：	C07K16/32;C07K16/28;A61K39/395;A61K47/68;G01N33/574
代理公司：	北京坤瑞律师事务所 11494	代理人：	陈桉
地址：	美国加利***	国省代码：	暂无信息
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摘要：
搜索关键词：	her2 抗体免疫缀合物
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【权利要求书】：

1.一种结合HER2的分离的抗体，其中所述抗体包含：

(i)(a)由SEQ ID NO:15的氨基酸序列表示的HVR-H1；(b)由SEQ ID NO:16的氨基酸序列表示的HVR-H2；(c)由SEQ ID NO:17的氨基酸序列表示的HVR-H3；(d)由SEQ ID NO:12的氨基酸序列表示的HVR-L1；(e)由SEQ ID NO:13的氨基酸序列表示的HVR-L2；以及(f)由SEQID NO:14的氨基酸序列表示的HVR-L3，其中所述抗体以通过表面电浆子共振测定的≤5nM的离解常数(KD)结合HER2；或

(ii)由SEQ ID NO:11的序列表示的重链可变区和由SEQ ID NO:10的序列表示的轻链可变区。

2.如权利要求1所述的抗体，其中所述抗体包含由SEQ ID NO:11的序列表示的重链可变区和由SEQ ID NO:10的序列表示的轻链可变区。

3.如前述权利要求中任一项所述的抗体，其是单克隆抗体。

4.如前述权利要求中任一项所述的抗体，其是人源化抗体。

5.如权利要求1至3中任一项所述的抗体，其是嵌合抗体。

6.如前述权利要求中任一项所述的抗体，其是结合HER2的抗体片段。

7.如前述权利要求中任一项所述的抗体，其中所述HER2是包含SEQ ID NO:1的氨基酸23至1255的人HER2。

8.如前述权利要求中任一项所述的抗体，其中所述抗体结合HER2的细胞外域I。

9.如权利要求7所述的抗体，其中所述HER2的细胞外域I具有SEQ ID NO:35的序列。

10.如前述权利要求中任一项所述的抗体，其是IgG1、IgG2a或IgG2b抗体。

11.如权利要求1至10中任一项所述的抗体，其中所述抗体在重链恒定区中包含至少一个选自A118C和S400C的突变。

12.如权利要求1至10中任一项所述的抗体，其中所述抗体在轻链恒定区中包含至少一个选自K149C和V205C的突变。