[发明专利]医疗/外科植入物

说明书

本发明涉及植入物领域。具体而言，本发明涉及用于组织重建的包含支架结构的植入物，所述支架结构包含用于产生具有用于细胞和/或组织移植的空隙空间的预血管化结缔组织的空隙系统。此外，本发明涉及制造此类植入物的方法，涉及此类植入物的内部构造，涉及用于从此类植入物机械移除占位结构的移除工具，涉及包含此类植入物和此类移除工具的套件，涉及用于从此类植入物移除超顺磁或铁磁的占位结构的移除装置，以及涉及用于在将移植细胞引入空隙空间的过程期间为外科医生提供反馈的引导装置，所述空隙空间在将占位结构从此类植入物移除时产生。

发明领域

本发明涉及植入物领域。具体而言，本发明涉及用于组织重建的包含支架结构的植入物，所述支架结构包含用于产生具有用于细胞或组织移植的空隙空间的预血管化结缔组织的空隙系统。此外，本发明涉及制造此类植入物的方法，涉及此类植入物的内部构造，涉及从此类植入物机械移除占位结构的移除工具，涉及包含此类植入物和此类移除工具的套件，涉及从此类植入物移除超顺磁或铁磁的占位结构的移除装置，以及涉及用于在将移植细胞引入空隙空间的过程期间为外科医生提供反馈的引导装置，所述空隙空间在将占位结构从此类植入物移除时产生。

发明背景

近些年，用于替换和/或重建损失的身体组织的医疗技术已取得重大进步，这主要是由于外科、材料科学和生物工程学领域的创新发展。

存在此类各种医学病况，其中替换或重建损失的身体组织成为重要的治疗选择。此类医学病况包括创伤、肿瘤移除、多种慢性疾病和某些先天异常。

经常进行组织替换/重建的医学病况的典型实例是乳腺癌。乳腺癌是女性疾病的主要原因，在2000年其造成全球约375,000例死亡。移除肿瘤的最常见外科手术是乳房肿瘤切除术，即乳房组织的部分切除，和全乳房切除术即乳房的全部切除。此类手术对患者的健康具有消极的心理影响。例如，已显示乳房切除术与“特征为焦虑、失眠、抑郁态度、偶尔的自杀想法以及羞耻感和无价值感”的心理综合征直接相关(Renneker and Cutler)。由于乳腺癌的大量出现，乳房重建变得日益常见。在2011年，仅在美国进行的乳房重建过程就超过300,000例。

乳房位于胸部的前部和侧部，其主要作用是为婴儿提供营养奶。在解剖学上乳房由内部和外部组成。所述外部包含乳头、乳晕和结节。所述内部(其也是主要的分泌器官)由包埋在纤维组织和脂肪组织中的15-25个复合的产乳腺叶组成。在结构上，脂肪组织散布在这些腺体和结缔组织之间。高密度的血管化对于腺组织和脂肪组织的存活是至关重要的。

至于当前用于乳房重建的方法，对于乳房肿瘤切除术或乳房切除术后的重建外科目前有三种主要的策略：基于假体植入物的重建、用自体组织进行的重建，以及从头组织工程。

1)用假体植入物进行的重建

基于假体植入物的重建是相对直接的外科方法，其基于假体装置的植入。使用此类装置的优点是它们可以被制造成广泛的尺寸、轮廓、轮廓和材质。

有两种主要类型的假体植入物：固定体积的植入物和组织扩张器。

a)固定体积的植入物

固定体积的乳房植入物是由硅酮弹性体制成的单腔植入物，其在植入手术期间被固定体积的盐溶液填充。在手术后不能对盐水体积进行调整。盐水溶液也可以用硅酮替代。

然而，关于基于硅酮的植入物与许多健康问题的关联仍存在争议，如在植入物周围形成刚性纤维组织，其通过包膜挛缩引起明显的软组织刺激，并且从美观角度对乳房产生不良的外观。而且已经发现，硅氧烷和铂可以从此类植入物中渗出，并且其水平在具有此类渗漏植入物的女性脂肪组织中升高(Flassbeck et al.)。

b)组织扩张器

组织扩张器类似于可膨胀的乳房植入物。在外科手术期间以其可塌缩形式放置，并且在数周至数月的时间内通过注射盐水逐渐膨胀。当膨胀完成时，其被替换为永久的基于盐水或基于硅酮的植入物，或者留在内部。