[发明专利]新生儿微生物组补充在审

专利信息
申请号: 201580025721.0 申请日: 2015-05-20
公开(公告)号: CN106879253A 公开(公告)日: 2017-06-20
发明(设计)人: B.梅尔斯塔姆;K.亚加尔德 申请(专利权)人: 拜奥加亚公司
主分类号: A61K35/745 分类号: A61K35/745;A61K35/747;A61P1/00
代理公司: 中国专利代理(香港)有限公司72001 代理人: 彭昶,罗文锋
地址: 瑞典斯*** 国省代码: 暂无信息
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摘要:
搜索关键词: 新生儿 微生物 补充
【说明书】:

发明领域

本发明一般地涉及新生儿微生物组。更具体地本发明涉及用于补充新生儿微生物组的方法。本发明涉及新生儿微生物组的益生菌细菌的早期定殖和因此改善子宫外生命的机会。这样的早期定殖将预防和/或治疗与天生具有非最佳肠道菌群的婴儿有关的健康相关疾病或病况。

发明背景

人微生物组为居住在皮肤表面上和深层中、鼻腔和口腔中、胃肠道中、泌尿生殖系统中和人体其它位置中的所有微生物(例如细菌、真菌和病毒)的总集合。由于其引起感染的能力,过去常常仅认为细菌细胞是有害的。然而,存在与一些细菌相关的某些有益特征。其常常被称为益生菌细菌。词语“益生菌”起源于希腊词pro (意指“促进”)和biotic (意指“生命”)。联合国粮农组织定义益生菌为“当足量给予时赋予宿主健康益处的活微生物”。产乳酸细菌的某些菌株例如乳杆菌(Lactobacillus)和双歧杆菌(Bifidobacteria)在多种类型的食品例如酸乳酪中被普遍用作益生菌。有害微生物的生长和定殖可被产乳酸细菌通过其自身定殖在哺乳动物上面或内部,通过形成生物膜,通过竞争可用营养素以及产生特定物质例如过氧化氢、细菌素、降低pH的有机酸(包括乳酸和乙酸)而防止。哺乳动物可通过许多方式(a plethora of ways)从益生菌细菌获益,并且益生菌细菌的有效性为菌株特异性的,其中每一菌株可通过不同机制促进哺乳动物健康。益生菌可预防或抑制病原体增殖、抑制病原体产生毒力因子或以促炎或抗炎方式调整免疫应答。

新生儿具有在出生后第一周内已经定殖在消化道内的复杂微生物组,但直至细菌组成成熟和达到一定程度的平衡(some kind of equilibrium)需要耗费多达3年。早产婴儿常常从一开始就显示不同的消化道微生物定殖,并且常常发现他们在生命头几周期间具有肠道问题。坏死性小肠结肠炎(NEC)为主要见于早产婴儿中的医学病况。该病况与肠道部分坏死有关。症状在出生后表现出来,并且在最坏的情况下其可导致死亡。在美国NEC被认为是早产婴儿中第二最常见的死亡率原因,可悲的是目前对于NEC尚无有效的治愈或治疗。

婴儿腹绞痛,或幼儿腹绞痛是一种常见的并且常常令父母和看护者沮丧的问题。该病况是就诊和联系儿科医生、家庭执业医生和社区护士的最常规原因之一。婴儿腹绞痛可称为在生命的前三个月期间的超过三周里至少三个小时内无法安慰的哭泣、烦躁和易怒的临床病况。在其它方面健康的幼儿中,其最经常在晚上出现。婴儿腹绞痛的确切原因仍然未知,但存在最可能与该病况爆发有关的若干因素。近年来,已经将定殖在婴儿消化道中的微生物组的作用作为一种可能性讨论。在腹绞痛婴儿与健康婴儿的比较中,由于与较高量的大肠型细菌相比较少量的肠道乳杆菌,已经观察到细菌负载的改变。

在生命的第一年,对于免疫系统适当发育而言,胃肠道的早期定殖至关重要。最普遍的理解为胎儿肠道是无菌的并且新生儿在自然出生期间接种母亲阴道和直肠细菌菌群。与以自然方式出生的儿童相比,通过剖腹产术分娩的儿童在其生命的前两年具有不那么多样化的细菌菌群。对于通过剖腹产术分娩的儿童,发展过敏的风险更高。

因此,目前存在对新的和更好的用于确保在婴儿消化道中发展良好的微生物组的治疗的需求。

发明概述

本发明目标在于通过向怀孕母亲提供特定益生菌乳酸细菌菌株解决(例如预防和/或治疗)与天生具有非最佳肠道菌群或微生物组的婴儿有关的或其中存在的健康相关病况。这将使得婴儿消化道能够早期定殖,甚至在出生前,并因此预防和/或治疗婴儿或新生儿中与非最佳微生物组有关的健康相关病况。

为了婴儿的利益,本发明提供某些益生菌细菌的用途,特别地乳酸益生菌细菌由于其特定性质用于预防性治疗以预防某些疾病和病况的用途。

更特别地,本发明涉及给予怀孕母亲益生菌细菌,特别地乳酸细菌并使细菌在生命早期定殖于婴儿。特定益生菌细菌的早期定殖对婴儿有益。

本发明的主要目标为使胎儿为子宫外的生活做好准备,例如以预防和/或治疗与非最佳肠道菌群或微生物组有关的健康相关病况。

一个目标为口服给予怀孕母亲某些益生菌细菌,用于其后代的随后定殖,例如从怀孕母亲子宫所携带的胎儿发育成的新生儿或婴儿。

另一个目标为通过从母亲口腔血源播散让益生菌细菌定殖于胎儿消化道。

另一个目标为让益生菌细菌改变母亲口腔的微生物组,然后该改变通过从母亲口腔的血源播散而反映在胎儿消化道的微生物组中。

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