[发明专利]具有栓塞保护的插管器鞘

说明书

相关申请的交叉引用

本申请是提交于2014年11月10日的美国专利申请号14/537,814(代理人案号41959-707.201)的国际专利申请，其要求提交于2014年9月14日的美国临时申请号62/050,156(代理人案号41959-707.101)的权益，上述文献的全部公开内容通过引用并入于此。

发明背景

1.发明领域。本发明总体上涉及医疗装置和方法，并且更具体地涉及用于在心脏外科手术和介入性心脏病手术过程中向患者的主动脉弓血管提供栓塞保护的装置和方法。

脑栓塞是心脏外科手术、心肺转流术以及基于导管的介入性心脏病手术和电生理学手术的一种已知并发症。栓塞颗粒可包括血栓、粥样斑和脂质，其可能因外科手术或导管操纵而变得脱落并进入血流，从而在脑或其他下游重要器官中形成栓塞。脑栓塞可能导致神经心理缺损、中风甚至死亡。

栓塞预防将会有利于患者并且改善许多外科手术的结果。目前许多用于防止脑栓塞的装置可能在各个方面不够理想。例如，这样的目前装置可能涉及多个组件和多个步骤，从而使得此类装置的使用繁琐并且容易使患者受伤。此外，当与其他基于导管的介入工具一起使用时，可能需要在多个点处并且通过多个路径进入患者的脉管系统。例如，可以通过降主动脉将目前的栓塞保护装置推进到主动脉弓中，继而可能需要通过包括腔静脉、右颈总动脉和左颈总动脉等在内的其他血管将其他基于导管的介入工具推进到心脏中或其附近。

与本申请案共同转让的美国专利公开2013/0178891描述了具有与适合于推进诊断导管的进入鞘(access sheath)相结合的栓塞保护元件的栓塞保护装置。所述栓塞保护元件包括：可滑动地安装在所述鞘的远侧部分上的栓塞过滤器，用于限制该栓塞过滤器向近侧移动的近侧挡块，以及用于限制该栓塞过滤器向远侧移动的远侧挡块。过滤器包括限定了用于捕捉到的栓子的收集室的多孔网状材料，并且具有塌缩构型和展开构型。可以通过与导管一起使用的进入鞘使过滤器塌缩。进入鞘可以包括管状主体和安装在该管状主体的远侧部分上的栓塞过滤器。该栓塞过滤器可以回返到所述鞘的中央腔中，或者可以被约束在具有较大直径外管的鞘的外部上。

尽管对于保护主动脉分支血管免于栓塞非常有效，但所示的进入鞘一次仅允许单个导管穿过过滤器。另外，鞘的尺寸可能限制所能插入的导管的大小，这在要通过主动脉弓向心脏递送瓣膜成形术导管或者假体主动脉瓣或其他瓣膜的情况下尤为令人关注。因此，需要用于在通过主动脉弓进行的心脏手术过程中防止栓塞的、克服至少一些上述缺点的改进的装置、系统和方法。