[实用新型]改进的执行器及外科器械

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种用于外科吻合器的缝合钉成形结构，特别是一种同一列钉成形槽中的至少一部分钉成形槽的槽底位于一倾斜直线段或一曲线段上的钉砧组件结构，具体涉及一种改进的执行器及外科器械。

背景技术

外科吻合器的作用原理，是通过二个对应的钳口(通常称为钉砧组件和钉仓组件)闭合以夹持组织，然后将吻合器钉仓中的金属缝合钉推出成形，将组织缝合在一起。在有些吻合器中，还装有一把切割刀，用于将缝合好的组织切断开。

具有上述功能的吻合器包括有一个执行器、中间连接体和控制器。执行器由钉砧组件、钉仓组件和驱动组件组成。钉砧组件包含一个组织接触面，组织接触面包含多排钉成形槽，钉成形槽用于金属缝合钉的成形。钉仓组件一般包括钉仓座、钉仓、推钉块和缝合钉，钉仓的上表面为组织接触面，钉仓安装在钉仓座中。钉砧组件在近端与钉仓组件的近端可动地连接在一起，并可以在张开状态和关闭状态之间转换。驱动组件与传动机构连接，用于把击发扳机的动作转换为执行器的关闭、击发和张开动作。一般情况下，钉砧组件和钉仓组件还各包含一个纵向槽，上述纵向槽用于容纳驱动组件通过。当驱动组件通过上述纵向槽向执行器的远端运动时，会驱使钉砧组件和钉仓组件从张开状态转换为关闭状态，并且驱使推钉块顶出缝合钉并在钉砧组件的组织接触面的钉成形槽中成形。一般情况下，驱动组件还包括一个切割刀，用于在组织被缝合钉缝合后，在多排钉线之间切割组织。控制器为手动控制操作器械，一般包括有一个固定手柄，一个与固定手柄相对可动连接的击发扳机，一组传递击发扳机动作至执行器的传动机构。中间连接体与控制器的远端可动地连接，并与执行器的近端连接在一起，中间连接体构成一个连接通道，用于实现将击发扳机的动作传递给执行器。

在很多技术方案中，吻合器多排缝合钉成形后的钉高是相同的。由于人体各部分组织厚度不同，人与人之间也存在一定差异，在某些情况下，缝合钉成形后的钉高太高，则会引起缝合口出血，危及患者生命安全；如果缝合钉成形后的钉高太低，则会导致切割边缘的组织因缺血而坏死，进而导致缝合钉脱落，发生吻合口瘘。

一个新型的技术方案是，把成形后的缝合钉高度设计成不同高度，即从组织切割边缘起，各排缝合钉的成形高度呈台阶式增加，方便缝合后的组织得到更好的血供，加速切割边缘组织愈合，同时有利于降低吻合口瘘的发生概率。

美国Tyco Healthcare公司(后改称为Covidien)的Endo GIA with Tri-Staple^TM吻合器用钉匣是实现上述功能的有代表性的产品。其技术方案是钉仓组件的组织接触面不等高，推钉块高度亦不同，其钉砧的组织接触面为平面，因此形成不同的缝合钉成形高度。该方案所采用的结构设计，增加了钉仓及推钉块等组件的结构复杂性，给注塑成型带来困难。

实用新型内容

针对现有技术中的缺陷，本实用新型的目的是提供一种改进的执行器及外科器械。根据本实用新型提供的器械(即吻合器)可以实现成形后的多排缝合钉高度成台阶式，并且这种钉砧组件的结构设计和加工工艺简单，有利于制造过程的稳定控制。

根据本实用新型提供的一种改进的执行器，包括相连接的钉仓组件和钉砧组件，所述钉砧组件包括钉槽片、钉槽座，所述钉槽片设置在所述钉槽座的内侧面，所述钉槽片由不锈钢薄板经过冷冲压工艺加工而成，所述不锈钢薄板的厚度低于所述钉槽片的钉成形槽的最大成形深度，所述钉槽片包含有多条钉线，每条钉线包含多个钉成形槽，同一列钉成形槽中至少一部分钉成形槽的槽底位于同一平面A内，所述平面A与钉砧组件远端向钉仓组件合拢行进方向之间不相垂直。

优选地，所述同一列钉成形槽的内侧钉成形槽的槽底较外侧钉成形槽的槽底靠近所述钉仓组件所形成的组织接触面。

优选地，同一列钉成形槽中的全部钉成形槽的槽底位于所述平面A内。

优选地，所述钉槽座的内侧面包括台阶面或倾斜面，其中，所述倾斜面与所述平面A相平行。

优选地，所述钉槽座的内侧面包括由内侧向外侧逐阶远离钉仓组件的台阶面或者逐渐远离钉仓组件的倾斜面。

优选地，所述钉槽片上的钉成形槽排列成多条钉线，所述多条钉线之间排列成同心圆、平行直线或者等距曲线。

优选地，所述钉砧组件的各组件之间通过焊接和/或机械铆接方式连接为一整体结构，或者所述钉砧组件的各组件之间通过注塑方式成型为一整体结构。

优选地，所述钉仓组件包括推钉块和缝合钉，所述推钉块包括多个腿，其中：推钉块各条腿与缝合钉接触的顶面高度相同；所有缝合钉的原始高度相同，或者缝合钉的原始高度存在高度差。