[发明专利]一种治疗胸腰椎骨折的中药制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中医药工程技术领域，尤其涉及一种治疗胸腰椎骨折的中药制剂及其制备方法。

背景技术

胸腰椎骨折是指由于外力造成胸腰椎骨质连续性的破坏。这是最常见的脊柱损伤。胸腰段脊柱的功能解剖特点有其特殊性，决定了该段椎体是骨折的好发部位。脊柱骨折的椎柱在复位固定后，椎柱高度虽然得到恢复，椎体内存在“空蛋壳”现象，空腔内仅为部分纤维连接，很难实现骨化而不会骨性愈合。在青壮年病人中，高能量损伤是其主要致伤因素，如车祸，高处坠落伤等。老年病人由于本身存在骨质疏松，致伤因素多为低暴力损伤，如滑倒、跌倒等。胸腰椎骨折病人常合并神经功能损伤，且由于致伤因素基本为高能损伤，常合并其它脏器损伤，这为治疗带来了极大的困难和挑战。

骨折病灶及手术损伤，会导致病灶周围神经受压迫，并使神经支配区肌肉血流量减少，新陈代谢减弱导致肌肉痉挛、萎缩，神经根等。由于血液循环减少，新陈代谢减弱，加之神经根的炎性反产生的某些化学因子，这些都会影响患者的功能恢复，遗留慢性疼痛等问题。作为一种严重的人体损伤，胸腰椎骨折在临床上，早期完全复位是脊柱损伤的首要原则，采用过伸法复位能够稳定脊椎损伤情况，胸腰椎骨折后解决的根本问题在于重建脊柱力线，恢复椎管容量。在中医学中，马尾神经、脊髓损伤属于督脉损伤的范畴。督脉是阳经之会，督伤络阻可能导致一系列的全身症状甚至是下肢瘫痪。临床上，除了按照一般性骨折予以分期治疗外，还应该结合不同阶段舌脉之象、全身症状来辨证用药。《素问·刺论》有云：“人有所堕坠，恶血留内，腹中胀满，不得前后，先饮利药”，这表明在损伤发生之后会有一些瘀血滞留于脏腑之间。依照“留者攻之”的治疗原则，应该着力疏通督脉、破瘀通腑，以实现去瘀血、生新血、顺腑气、通经络、改善全身血液循环及损伤部位微循环的治疗效果。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，利用我国传统的中医理论，提供一种疗效确切且毒性作用小的治疗胸腰椎骨折的中药制剂及其制备方法。

为了解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗胸腰椎骨折的中药制剂，所述中药制剂包括以下原料药材：水晶花、倒生莲、离根香、枸骨子、牛毛毡、杯苋、沙枣胶、山羊血、红毛蛇、金鱼藤、金丝藤、柘树果实、紫藤根、元宝槭、金丝木通、香茅、龙船花根和狗骨节。

所述中药制剂中的各种原料药材的重量份数比可以优选为：水晶花10～20份、倒生莲15～25份、离根香10～30份、枸骨子20～35份、牛毛毡20～30份、杯苋10～20份、沙枣胶20～35份、山羊血10～30份、红毛蛇15～30份、金鱼藤10～20份、金丝藤15～25份、柘树果实10～25份、紫藤根20～30份、元宝槭25～35份、金丝木通10～20份、香茅30～40份、龙船花根20～30份和狗骨节20～35份。

所述中药制剂中的各种原料药材的重量份数比还可以进一步优选为：水晶花15～20份、倒生莲20～25份、离根香15～25份、枸骨子30～35份、牛毛毡25～30份、杯苋10～15份、沙枣胶20～25份、山羊血15～20份、红毛蛇20～25份、金鱼藤10～15份、金丝藤20～25份、柘树果实10～15份、紫藤根25～30份、元宝槭30～35份、金丝木通15～20份、香茅30～35份、龙船花根25～30份和狗骨节20～25份。

所述中药制剂中的各种原料药材的重量份数比也可以进一步优选为：水晶花16份、倒生莲25份、离根香17份、枸骨子35份、牛毛毡26份、杯苋15份、沙枣胶22份、山羊血19份、红毛蛇22份、金鱼藤15份、金丝藤21份、柘树果实14份、紫藤根26份、元宝槭34份、金丝木通16份、香茅35份、龙船花根29份和狗骨节22份。

当所述中药制剂的剂型为颗粒剂时，其制备方法包括以下步骤：

步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物5～6倍的醇浓度为80％～95％的乙醇，加热至沸腾回流4～6小时，过滤，以回流液为溶剂，以滤渣为溶质，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.06～0.08Mpa下减压浓缩至50～60℃时相对密度为1.05～1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160～175℃、出风温度80～85℃，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；

步骤二：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2～0.4倍的蔗糖粉和0.1～0.2倍的糊精，制成颗粒，于40～50℃干燥，获得颗粒剂。

当所述中药制剂的剂型为胶囊剂时，其制备方法包括以下步骤：