[发明专利]一种治疗胸腰椎骨折的中药制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗胸腰椎骨折的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂包括以下原料药材：水晶花、倒生莲、离根香、枸骨子、牛毛毡、杯苋、沙枣胶、山羊血、红毛蛇、金鱼藤、金丝藤、柘树果实、紫藤根、元宝槭、金丝木通、香茅、龙船花根和狗骨节。

2.如权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述原料药材的重量份数比为：水晶花10～20份、倒生莲15～25份、离根香10～30份、枸骨子20～35份、牛毛毡20～30份、杯苋10～20份、沙枣胶20～35份、山羊血10～30份、红毛蛇15～30份、金鱼藤10～20份、金丝藤15～25份、柘树果实10～25份、紫藤根20～30份、元宝槭25～35份、金丝木通10～20份、香茅30～40份、龙船花根20～30份和狗骨节20～35份。

3.如权利要求1或2所述的中药制剂，其特征在于，所述原料药材的重量份数比为：水晶花15～20份、倒生莲20～25份、离根香15～25份、枸骨子30～35份、牛毛毡25～30份、杯苋10～15份、沙枣胶20～25份、山羊血15～20份、红毛蛇20～25份、金鱼藤10～15份、金丝藤20～25份、柘树果实10～15份、紫藤根25～30份、元宝槭30～35份、金丝木通15～20份、香茅30～35份、龙船花根25～30份和狗骨节20～25份。

4.如权利要求1至3所述的中药制剂，其特征在于，所述原料药材的重量份数比为：水晶花16份、倒生莲25份、离根香17份、枸骨子35份、牛毛毡26份、杯苋15份、沙枣胶22份、山羊血19份、红毛蛇22份、金鱼藤15份、金丝藤21份、柘树果实14份、紫藤根26份、元宝槭34份、金丝木通16份、香茅35份、龙船花根29份和狗骨节22份。

5.如权利要求1至4所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂的剂型为颗粒剂，其制备方法包括以下步骤：

步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物5～6倍的醇浓度为80％～95％的乙醇，加热至沸腾回流4～6小时，过滤，以回流液为溶剂，以滤渣为溶质，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.06～0.08Mpa下减压浓缩至50～60℃时相对密度为1.05～1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160～175℃、出风温度80～85℃，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；

步骤二：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2～0.4倍的蔗糖粉和0.1～0.2倍的糊精，制成颗粒，于40～50℃干燥，获得颗粒剂。

6.如权利要求1至4所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂的剂型为胶囊剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将水晶花、倒生莲、离根香、枸骨子、牛毛毡和杯苋按所述比例混合，加相对于混合物4～6倍的水提取挥发油，将获得的挥发油用β-环糊精包合，挥发油与β-环糊精的比例为1∶3～6，搅拌75分钟～90分钟，温度30℃～50℃，得挥发油包合物，备用；另将水提取液浓缩至60℃时相对密度为1.15～1.17的清膏；

第二步，将沙枣胶、山羊血、红毛蛇、金鱼藤、金丝藤、柘树果实和紫藤根按所述比例混合，加相对于混合物6～8倍量醇浓度为80％～90％的乙醇回流提取3～5次，每次2～3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至60℃时相对密度为1.20～1.22的清膏，备用；

第三步，将剩余所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物8～10倍量水，煮沸6～8小时，过滤，浓缩至65℃时相对密度为1.28～1.30的清膏；

第四步，将第一步、第二步、第三步的清膏混合，60℃～70℃减压真空干燥，得干膏粉；

第五步，将第一步所述挥发油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，随后相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，加入5～8重量份羧甲基淀粉钠、10～50重量份淀粉混合均匀，加入150～200重量份醇浓度为80％～90％乙醇制粒，干燥，整粒，随后相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，加入3～5重量份硬脂酸镁，然后装入明胶胶囊中。