[发明专利]一种用于增强机体免疫力的生物制剂及其制备方法在审

专利信息
申请号: 201511005999.X 申请日: 2015-12-28
公开(公告)号: CN105497318A 公开(公告)日: 2016-04-20
发明(设计)人: 江瀚 申请(专利权)人: 上海普乐拜格健康科技有限公司
主分类号: A61K36/87 分类号: A61K36/87;A61P37/04;A23L33/10;A61K31/7016;A61K35/745;A61K35/747
代理公司: 上海申新律师事务所 31272 代理人: 竺路玲
地址: 201100 上海市闵行区*** 国省代码: 上海;31
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摘要:
搜索关键词: 一种 用于 增强 机体 免疫力 生物制剂 及其 制备 方法
【权利要求书】:

1.一种用于增强机体免疫力的生物制剂的制备方法,其特征在于,包括:

步骤1:按照酿酒酵母10-20份、植物乳杆菌20-30份、双歧杆菌35-50份 的重量配比混合得到混合菌,将其添加到红糖水培养基中,于32-35℃条件下密 闭培养至pH小于3.6,然后继续培养12-15天,得到复合菌;

步骤2:按照葛根20-30份、沙棘15-25份、葡萄籽10-15份、红糖10-15 份、水40-60份的重量配比混合得到复合培养基;

步骤3:将所述复合菌添加到所述复合培养基中,于30-38℃条件下密闭培 养20-25天,得到复合发酵物;

步骤4:对所述复合发酵物进行浸泡、淋洗、浓缩、灭菌、成型,得到所述 生物制剂。

2.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于,所述酿酒酵母(Saccharomyces cerevisiae)为保藏编号为ACCC20065的菌种;所述植物乳杆菌(Lactobacillus plantarum)为保藏编号为ACCC11118的菌种;所述双歧杆菌(Bifidobacterium) 为保藏编号为ACCC11054的菌种。

3.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于,还包括菌种的培养,具体为:

将酿酒酵母菌种接入马铃薯液体培养基中进行振荡培养,其中,培养温度为 28-32℃,振荡培养的转数为180-220rpm,振荡时间为48-72小时,待培养基 浑浊后取出,放入2-4℃冰箱保存待用;

将植物乳杆菌菌种、双歧杆菌菌种分别接入MRS液体培养基中进行静置培 养,其中,培养温度为35-39℃,培养时间为48-72小时,待培养基浑浊后取出, 放入2-4℃冰箱保存待用。

4.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于,关于步骤1,所述混合菌按 照1:80-120的重量配比添加到红糖水培养基中,其中,所述红糖水培养基的组 分及其重量配比为红糖5-10份、水90-98份。

5.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于,关于步骤2,所述葛根、沙 棘、葡萄籽通过粉碎机粉碎,得到30-50目颗粒。

6.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于,关于步骤3,所述复合菌按 照1:15-20的重量配比添加到所述复合培养基中。

7.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于,关于步骤4,其中:

将所述复合发酵物中添加水至固液重量配比为1:1,浸泡1-2天;

然后淋洗,并将淋洗液在40-50℃条件下浓缩至20-30%,得到浓缩液;

进一步地,在60-70℃条件下灭菌10-30分钟,得到浓缩灭菌液。

8.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于,所述成型是进一步的加工过 程,其中,所述生物制剂是固态制剂,则关于固态制剂的进一步地加工步骤为: 按照浓缩灭菌液15-30份、赤藓糖醇15-30份、乳糖30-60份、保护剂3-5份的 重量配比进行称取,先将所述赤藓糖醇和乳糖依次加入喷雾干燥一步制粒机中, 然后开始喷入所述浓缩灭菌液,流量为10-20ml/min,最后喷入溶解于水中的保 护剂,其中,所述制粒机的进风温度为60-80℃,出风温度为40-60℃,待喷雾 器内温度降到25-35℃时出料,得到所述固态制剂。

9.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于,所述生物制剂是液态制剂, 如口服液,则所述口服液的进一步地加工步骤为:按照浓缩灭菌液45-50份、赤 藓糖醇45-50份、保护剂5-10份的重量配比进行称取,先将所述赤藓糖醇和保 护剂中加入适量热水搅拌溶解,待冷却至25-35℃后,加入所述浓缩灭菌液,搅 拌至澄清,得到所述口服液。

10.一种如权利要求1-9中任意一种所述的制备方法制备得到的生物制剂。

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