[发明专利]一种可常温保存的阴道用活菌制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种可常温保存的阴道用活菌制剂，其特征在于，将利用流化床侧喷方式包埋处理的德氏乳杆菌菌粉与微波干燥技术处理后的改性淀粉混合制成制剂，首先，通过流化床包衣机侧喷制粒工艺将德氏乳杆菌菌粉制备成德氏乳杆菌微囊；其次，将改性淀粉利用微波干燥技术进行处理；最后，将德氏乳杆菌微囊、改性淀粉和硬脂酸镁进行混合，得到可常温保存的阴道用活菌制剂；

所述流化床侧喷制粒工艺为将德氏乳杆菌菌粉置于流化床上，麦芽糊精侧喷至菌粉上制成结构稳定的德氏乳杆菌微囊，其中流化床包衣机的进风温度35-65℃、空气流量25-65m³/h、雾化压力0.5-4.0bar、物料温度30-55℃、喷液速率1-25ml/min、转盘转速300-600r/min。

2.根据权利要求1所述的阴道用活菌制剂，其特征在于，所述改性淀粉的微波干燥工艺参数为：真空度0.07MPa，温度75℃，干燥时间为1小时。

3.根据权利要求1所述的阴道用活菌制剂，其特征在于，所述的阴道用活菌制剂配方的重量配置比例为改性淀粉：硬脂酸镁：德氏乳杆菌微囊为80-100：1：5-15。

4.根据权利要求1所述的阴道用活菌制剂，其特征在于，所述的阴道用活菌制剂的配方为改性淀粉890g，硬脂酸镁10.0g，德氏乳杆菌微囊100g。

5.根据权利要求1所述的阴道用活菌制剂，其特征在于，所述的德氏乳杆菌为德氏乳杆菌DM8909菌株。

6.权利要求1-3任意一项所述的阴道用活菌制剂，其特征在于，所述制剂形式为胶囊剂。

7.权利要求1-3任意一项所述的阴道用活菌制剂，其特征在于，所述制剂在常温条件下至少保存12个月。

8.权利要求1-3任意一项所述的阴道用活菌制剂在制备预防和/或治疗细菌性阴道病的产品中的应用。