[发明专利]一种医用多层复合防粘连膜及其制备方法有效
申请号: | 201510925042.0 | 申请日: | 2015-12-14 |
公开(公告)号: | CN105496566B | 公开(公告)日: | 2018-07-13 |
发明(设计)人: | 郭宝华;戴泽辉;胡畅;吴清玉;李雷;徐军;胡一宗 | 申请(专利权)人: | 清华大学 |
主分类号: | A61B90/00 | 分类号: | A61B90/00;A61L31/04;A61L31/14 |
代理公司: | 北京众合诚成知识产权代理有限公司 11246 | 代理人: | 陈波 |
地址: | 100084 北京市*** | 国省代码: | 北京;11 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 防粘连膜 凝胶膜 多层复合 水溶性膜 制备 生物医学技术 盆腔 缝合固定 机械支撑 手术过程 术后粘连 物理屏障 制备凝胶 组织器官 手术后 水环境 粘合 粘连 腹腔 流延 植入 溶解 复合 体内 心脏 预防 应用 | ||
1.一种医用多层复合防粘连膜,其特征在于,该防粘连膜具有多层膜结构,包括一层凝胶膜,凝胶膜的单面或双面为水溶性膜;
所述凝胶膜的组成包括质量分数为2%~50%的聚乙烯醇、质量分数为0~50%的羧甲基纤维素钠、质量分数为0~10%的助剂和质量分数为60%~95%的去离子水;
所述水溶性膜的组成包括聚乙烯醇、羧甲基纤维素钠、壳聚糖、透明质酸和透明质酸的衍生物中的一种或多种聚合物,所述一种或多种聚合物的总质量分数为60%~100%,余量为助剂;
所述助剂为可以与聚乙烯醇、羧甲基纤维素钠、壳聚糖、透明质酸和透明质酸的衍生物中的一种或多种聚合物分子形成氢键或配位作用的物质,包括氯化钙、硫酸锌、硫酸铁或对羟基苯甲酸。
2.根据权利要求1所述一种医用多层复合防粘连膜,其特征在于,所述凝胶膜的厚度为1~5000μm,水溶性膜的厚度为1~500μm。
3.根据权利要求1所述一种医用多层复合防粘连膜,其特征在于,所述聚乙烯醇的醇解度为50%~99%、聚合度为500~2400;羧甲基纤维素钠在20g/L水溶液中粘度为50~1200cp、取代度为0~3;壳聚糖的分子量为10000~300000、脱乙酰度为50%~99%;透明质酸的分子量为50000~5000000。
4.一种权利要求1-3任一项所述医用多层复合防粘连膜的制备方法,其特征在于,先流延制备一层凝胶膜,再在凝胶膜的单面或双面流延一层水溶性膜。
5.一种权利要求1-3任一项所述医用多层复合防粘连膜的制备方法,其特征在于,分别流延制备凝胶膜和水溶性膜,再在凝胶膜表面滴加去离子水,将凝胶膜和水溶性膜在去离子水环境下复合;复合的温度为10~80℃。
6.根据权利要求5所述的制备方法,其特征在于,滴加去离子水的量与凝胶膜的质量比为1:(300~30)。
7.根据权利要求4-6任一项权利要求所述的制备方法,其特征在于,所述凝胶膜的制备方法为:10~100℃下,将质量分数为2%~50%的聚乙烯醇、质量分数为0~50%的羧甲基纤维素钠、质量分数为0~10%的助剂和质量分数为60%~95%的去离子水形成混合溶液,混合溶液流延后,先在-100~-10℃冷冻0.1~480h,再在0~70℃解冻0.1~480h,冷冻-解冻进行循环1~100次后形成凝胶膜。
8.根据权利要求4-6任一权利要求所述的制备方法,其特征在于,所述水溶性膜的制备方法为:10~100℃下,将聚乙烯醇、羧甲基纤维素钠、壳聚糖、透明质酸和透明质酸的衍生物中的一种或多种聚合物溶解在去离子水中,按照聚合物的总质量与助剂的质量之比为(60~100):(40~0)的比例加入助剂,形成混合溶液,混合溶液中聚合物的总质量浓度为1%~50%,混合溶液流延后,10~120℃下挥发溶剂形成水溶性膜。
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