[发明专利]一种治疗家畜腹泻的药物组合物及其制备方法

说明书

本发明公开了一种治疗家畜腹泻的药物组合物，它是由下述重量配比的原料药制备而成的制剂：乳酸菌素1份～4份、蒙脱石1份～4份。药效实验证明，本发明药物组合物疗效显著，无耐药性，疾病不易复发，适宜在家畜养殖业中推广应用。另外，通过将乳酸菌素、蒙脱石在特定配比下制备成制剂，在最大程度上减少药物相互作用，充分发挥各组分的药效，且方便家畜用药。

技术领域

本发明涉及一种治疗家畜腹泻的药物组合物及其制备方法，属于医药领域。

背景技术

家畜腹泻是兽医临床上常见的疾病症状，长期以来严重影响了养殖业的发展。治疗腹泻常用的药物包括磺胺类药物、抗生素等，不仅容易造成药物残留、产生耐药性，而且对孕畜、幼畜腹泻往往不宜应用。

幼畜由于胃肠道的机能不完善，很容易因消化不良或病原微生物感染而发生腹泻，多发于10月龄以内，表现为排便次数增多、便质稀薄甚至水样及乳食不化等症状。加之幼畜胃肠道脆弱、抗病能力差，一旦发生腹泻，容易受管理和环境因素的影响，使病情迅速恶化，引起死亡。长时间以来，腹泻都是幼畜死亡的一大原因，给畜牧业生产带来很大的经济损失。因此，开发一种对家畜腹泻有显著治疗效果的药物，尤其是适宜幼畜使用的药物，成为了一个亟待解决的问题。

乳酸菌素是由乳酸菌产生的一类具有活性的多肽或蛋白质，它们对一些致病的革兰氏阳性细菌及阴性细菌,如大肠杆菌、单孢增生利斯特菌、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、福氏志贺氏菌均有不同程度的抑制作用,故可治疗胃炎、肠炎。此外，乳酸菌素能促进胃液分泌、增强胃肠蠕动、促进食物消化，故对消化不良引起的腹胀、腹泻也有明显效果。

蒙脱石是由颗粒极细的含水铝硅酸盐构成的层状矿物，以中间为铝氧八面体，上下为硅氧四面体的三层片状结构为主要特征，这种特殊结构使其具有较大的比表面积，对消化道中的病毒、细菌及其毒素等具有强大的吸附作用。该药还对肠道粘膜具有很强的覆盖保护能力，能提高肠道粘膜层对病原体的防御功能，可促使肠蠕动，且不会被肠道吸收，无毒副作用。

李永芹等将小儿乳酸菌素散和蒙脱石散联合用药治疗小儿腹泻，取得了良好的疗效(李永芹.小儿乳酸菌素散联合蒙脱石散治疗小儿腹泻的疗效观察[J].药物与临床，2010，17(26)：52-53)。然而，目前尚未见将乳酸菌素、蒙脱石组合使用治疗家畜腹泻的报道。

另外，蒙脱石的吸附作用不具有选择性，朱增燕等考察了蒙脱石对常与其配伍的药物黄连素、雷尼替丁、甲硝唑、头孢氨苄、阿莫西林、磷霉素钙的体外吸附作用，结果表明蒙脱石对上述消化道常用药物均具有显著的吸附作用,从而影响其吸收和疗效(朱增燕.蒙脱石对配伍药物体外吸附的影响[J].儿科药学杂志，2005，11(6)：28-29)。因此，为避免影响药效，蒙脱石与其他药物配伍使用时通常需要间隔两小时左右、分开服用，给服药增加了不便。因此，如何调整制剂处方，在最大程度上减少药物相互作用，充分发挥各组分的药效，成为了一个需要解决的难题。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗家畜腹泻的药物组合物，以解决现有技术中同类药物治疗效果不佳、抗生素滥用的问题。本发明的另一目的在于提供所述药物组合物的制备方法。

本发明提供了一种治疗家畜腹泻的药物组合物，它是由下述重量配比的原料药制备而成的制剂：乳酸菌素1份～4份、蒙脱石1份～4份。

进一步的，它是由下述重量配比的原料药制备而成的制剂：乳酸菌素1份～4份、蒙脱石1份。

更进一步的，它是由下述重量配比的原料药制备而成的制剂：乳酸菌素2份、蒙脱石1份。

优选的，所述的制剂为口服制剂。

进一步优选的，所述的制剂为糊剂。

其中，所述的糊剂是由下述重量配比的原辅料制备而成：乳酸菌素1份～4份、蒙脱石1份～4份、基质95份～98份。