[发明专利]一种甘露消渴胶囊及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中药领域，具体涉及一种甘露消渴胶囊及其制备方法。

背景技术

甘露消渴胶囊滋阴补肾，健脾生津。用于非胰岛素依赖型糖尿病。市售甘露消渴胶囊由于组方和工艺原因，疗效不甚理想，制剂采用传统工艺制备，存在崩解迟缓、疗效低等不足。

发明内容

本发明为克服上述不足，提供一种崩解速度快、疗效高的甘露消渴胶囊及其制备方法。

发明实施方案如下：

取海风藤88g，广藿香17.6g，荜澄茄44g，罗布麻叶33g，旋覆花8.8g,地黄66g,枸杞子44g,地骨皮66g,山茱萸44g,党参39.6g,黄芪52.8g,菟丝子52.8g,天花粉26.4g,当归17.6g,黄连8.8g,白术35.2g,桑螵蛸22g,泽泻22g,粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力21～42Mpa，萃取温度20～37℃，分离器压力12～18Mpa，分离器温度39～53℃，分离时间2.7～3.5小时，二氧化碳流量每小时27～38L，得提取液；取提取液62～78℃减压干燥，得干膏；取干膏加入预胶化淀粉150～200g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200～300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素45～55g，交联聚乙烯吡咯烷酮45～55g，交联聚维酮35～45g，混合均匀，用50～70%乙醇湿法制粒，60℃～80℃干燥，外加羧甲基淀粉钠7～9g，硬脂酸镁1～3g，整粒，装入胶囊，制得甘露消渴胶囊1300粒。

上述实施方案所提到的原材料标准如下：

海风藤：中国药典2010年版一部标准。本品为胡椒科植物风藤Piperkadsura(Choisy)OhWi的干燥藤茎。夏、秋二季采割，除去根、叶，晒干。

广藿香：中国药典2005年版一部标准。本品为唇形科植物广蓄香Pogostemoncablin（Blanco）Benth.的干燥地上部分。枝叶茂盛时采割，日晒夜闷，反复至干。

荜澄茄：中国药典2005年版一部标准。本品为樟科植物山鸡椒Litseacubeba（Lour.）Pers.的干燥成熟果实。秋季果实成熟时采收，除去杂质．晒干。

罗布麻叶：中国药典2005年版一部标准。本品为夹竹桃科植物罗布麻叶ApocynumvenetumL．的干燥叶。夏季采收，除去杂质，干燥。

旋覆花：中国药典2005年版一部标准。本品为菊科植物旋覆花InulajaponicaThunb．或欧亚旅覆花InulabritannicaL．的干燥头状花序。夏、秋二季花开放时采收，除去杂质，阴干或晒干。

地黄：中国药典2005年版一部标准。本品为玄参科植物地黄RehmanniaglutinosaLibosch.的新鲜或干燥块根。秋季采挖，除去芦头、须根及泥沙，鲜用；或将地黄缓缓烘焙至约八成干。前者习称“鲜地黄”，后者习称“生地黄”。

枸杞子：中国药典2005年版一部标准。本品为茄科植物宁夏枸杞LyciumbarbarumL.的干燥成熟果实。夏、秋二季果实呈红色时采收，热风烘干，除去果梗，或晾至皮皱后，晒干，除去果梗。

地骨皮：中国药典2005年版一部标准。本品为茄科植物枸杞LyciumchinenseMill.或宁夏枸杞LyciumbarbarumL.的干燥根皮。春初或秋后采挖根部，洗净，剥取根皮，晒干。

山茱萸：中国药典2005年版一部标准。本品为山茱萸英科植物山茱萸CornusofficinalisSieb.etZucc．的干燥成熟果肉。秋末冬初果皮变红时采收果实，用文火烘或置沸水中略烫后，及时除去果核，干燥。

党参：中国药典2005年版一部标准。本品为桔梗科植物党参Codonopsispilosula（Franch.）Nannf．、素花党参CodonopsispilosulaNannf．var．modesta（Nannf.）LT.Shen或川党参CodonopsistangshenOliv．的干燥根。秋季采挖，洗净，晒干。

黄芪：中国药典2005年版一部标准。本品为豆科植物蒙古黄芪Astragalusmembranaceus（Fisch.）Bge．var．mongholicus（Bge.）Hsiao或膜荚黄芪Astragalusmembranaceus（Fisch.）Bge，的干燥根。春、秋二李采挖，除去须根及根头，晒干。