[发明专利]一种从d-生物素中分离杂质的方法在审
| 申请号： | 201510898412.6 | 申请日： | 2015-12-04 |
| 公开（公告）号： | CN105418633A | 公开（公告）日： | 2016-03-23 |
| 发明（设计）人： | 韦亚锋;李士桥;郑爱;胡媛;魏珺璇 | 申请（专利权）人： | 蚌埠丰原医药科技发展有限公司 |
| 主分类号： | C07D495/04 | 分类号： | C07D495/04 |
| 代理公司： | 北京路浩知识产权代理有限公司 11002 | 代理人： | 王文君 |
| 地址： | 233010 安*** | 国省代码： | 安徽;34 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 生物素 分离 杂质 方法 | ||
1.一种从d-生物素中分离杂质的方法，包括以下步骤：
1)将d-生物素用双氧水氧化破坏；
2)通过制备色谱仪分离富集；
3)浓缩、烘干。
2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，包括以下步骤：
1)将d-生物素用双氧水氧化破坏，得氧化后的生物素水溶液；
2)将步骤1)所得氧化后的生物素水溶液经制备色谱仪分离富集得到含未知杂质的收集液；
3)将步骤2)所得含未知杂质的收集液浓缩、烘干，得到未知杂质固体粉末。
3.根据权利要求1或2所述的方法，其特征在于所述双氧水质量浓度为5％-10％。
4.根据权利要求1或2所述的方法，其特征在于，所述双氧水氧化反应时间为24-36h，双氧水氧化反应温度20-40℃。
5.根据权利要求1-4任一项所述的方法，其特征在于，所述制备色谱仪型号为CombiFlashRf+，分离柱型号为C1886g。
6.根据权利要求5所述的方法，其特征在于，所述分离条件：流动相为1％磷酸氢钠水溶液∶乙腈＝70:30，流速20ml/min。
7.根据权利要求1-6任一项所述的方法，其特征在于，所述浓缩为真空浓缩；优选地，所述浓缩温度为60-75℃，真空度≤-0.08Mpa。
8.根据权利要求1-6任一项所述的方法，其特征在于，所述烘干温度为50-60℃；优选为鼓风烘干。
9.根据权利要求2-8任一项所述的方法，其特征在于，按照美国药典对d-生物素的液相分析方法，未知杂质保留时间为RT＝2.36-2.59min，其分子量为261。
10.权利要求2-9任一项所述方法制备得到的未知杂质在d-生物素质量控制中的应用。
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