[发明专利]一种治疗挫伤的山金车长效缓释制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗挫伤的山金车长效缓释制剂，其特征在于，其由以下重量份的组分制备而成：

其中，所述山金车提取液-乙基纤维素微囊由以下体积数的组分制备而成：

山金车提取液3～5

3％～6％乙基纤维素二氯甲烷溶液22～38

0.1％～2.5％明胶水溶液200～300。

2.根据权利要求1所述的治疗挫伤的山金车长效缓释制剂，其特征在于，其由以下重量份的组分制备而成：

其中，所述山金车提取液-乙基纤维素微囊由以下体积数的组分制备而成：

山金车提取液4.5

4％乙基纤维素二氯甲烷溶液36.2

1.4％明胶水溶液250。

3.一种制备权利要求1或2所述的治疗挫伤的山金车长效缓释制剂的方法，其特征在于，包括如下步骤：

(1)山金车提取液的制备

称取适量山金车干花置索氏提取器中，加提取溶剂，所述山金车干花与提取溶剂的比例为1:8～12，加热至60℃～105℃，回流1～2h后冷却、过滤，反复提取后将滤液合并，蒸发水分，得山金车提取液，备用；

(2)山金车提取液-乙基纤维素微囊的制备

称取乙基纤维素溶于二氯甲烷，使质量mg/体积mL为5.3％～9.1％，待其完全溶解后，加入步骤(1)所得的山金车提取液，在转速为800～1200rpm下搅拌10min后缓慢滴加到质量mg/体积mL为0.1％～2.5％的明胶水溶液中，在25℃下继续搅拌24～30h，直至二氯甲烷挥发完全，随后过滤、洗涤，真空冷冻干燥24h，得山金车提取液-乙基纤维素微囊，备用；

(3)山金车长效缓释制剂的制备

A、制备基质

称取处方量的硬脂酸、凡士林、单硬脂酸甘油酯、液体石蜡、三乙醇胺、氮酮，加热后搅匀作为油相备用；称取处方量的十二烷基硫酸钠、甘油、尼泊金乙酯等，加热至溶解作为水相；将水相缓缓加入油相，不断搅拌，冷却至40℃时得基质，备用；

B、将步骤(2)所得的处方量的山金车提取液-乙基纤维素微囊，加入步骤A所得基质中，混合均匀得治疗挫伤的山金车长效缓释制剂。

4.根据权利要求3所述的制备治疗挫伤的山金车长效缓释制剂的方法，其特征在于，步骤(1)中，所述提取溶剂选自水、乙醇、甲醇、乙酸乙酯或前述两种以任意比例的混合物；所述山金车干花与提取溶剂的质量比例为1:10；反复提取次数为4次。

5.根据权利要求4所述的制备治疗挫伤的山金车长效缓释制剂的方法，其特征在于，步骤(1)中，所述提取溶剂为65％乙醇水溶液。

6.根据权利要求5所述的制备治疗挫伤的山金车长效缓释制剂的方法，其特征在于，步骤(2)中，所述搅拌速度为1000rpm；保持温度为25℃不变，继续搅拌时间为26h；二氯甲烷中乙基纤维素浓度为5.5％；明胶水溶液浓度为1.4％。