[发明专利]乳酸环丙沙星耳用凝胶及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及药品制备技术领域，具体涉及一种乳酸环丙沙星耳用凝胶及其制备方法。

背景技术

环丙沙星是一种药理活性较强的喹诺酮类抗菌药物，主要用于敏感菌引起的泌尿生殖系统感染、呼吸道感染及胃肠道感染等。复方环丙沙星滴耳液主要用于治疗急慢性化脓性中耳炎、外耳道炎、鼓膜炎，但不易涂布均匀，且易挥发、流散，临床应用受到一定限制。外用凝胶剂为透明半固体，质地均匀细腻，易涂布，能在皮肤上形成透明薄膜，附着性强，释药快，滞留时间长，无气闷、油腻感，易洗除，不污染衣物，对皮肤和粘膜无刺激性，适合皮肤局部外用。

发明内容

本发明旨在针对上述问题，提出一种乳酸环丙沙星耳用凝胶及其制备方法。

本发明的技术方案在于：

乳酸环丙沙星耳用凝胶，由以下成分组成：

乳酸环丙沙星0.5-1g；

丙二醇10-15mL；

乙醇20-25mL；

CMC－Na0.5-1.0g；卡波姆9400.5-1g；

纯化水100g。

乳酸环丙沙星耳用凝胶的制备方法，包括以下步骤：

（１）取1g卡波姆940加入10mL丙二醇中，在乳钵中研磨均匀后，加水15mL，使其充分溶胀；

（2）取乳酸环丙沙星0.5g加人15mL纯化水中，搅拌使其完全溶解；

（3）取CMC－Na1.0g，乙醇润湿，加入15mL纯化水中，搅拌成糊状；

（4）将步骤（2）与步骤（3）产物混合，搅匀并入步骤（1）产物中，加纯化水至100g，滴加醋酸调至pH6.0，搅拌均匀，即得乳白色凝胶；

（5）上述乳白色凝胶经巴氏灭菌法灭菌，无菌分装，即得乳酸环丙沙星耳用凝胶。

本发明的技术效果在于：

通过本发明提供的方法制备的乳酸环丙沙星耳用凝胶，制备工艺简单，性状美观，易于涂布，局部给药后易于吸收，不污染衣物，稳定性好。

具体实施方式

乳酸环丙沙星耳用凝胶，由以下成分组成：

乳酸环丙沙星0.5-1g；

丙二醇10-15mL；

乙醇20-25mL；

CMC－Na0.5-1.0g；卡波姆9400.5-1g；

纯化水100g。

乳酸环丙沙星耳用凝胶的制备方法，包括以下步骤：

（１）取1g卡波姆940加入10mL丙二醇中，在乳钵中研磨均匀后，加水15mL，使其充分溶胀；

（2）取乳酸环丙沙星0.5g加人15mL纯化水中，搅拌使其完全溶解；

（3）取CMC－Na1.0g，乙醇润湿，加入15mL纯化水中，搅拌成糊状；

（4）将步骤（2）与步骤（3）产物混合，搅匀并入步骤（1）产物中，加纯化水至100g，滴加醋酸调至pH6.0，搅拌均匀，即得乳白色凝胶；

（5）上述乳白色凝胶经巴氏灭菌法灭菌，无菌分装，即得乳酸环丙沙星耳用凝胶。