[发明专利]具有多个传感器的灌注消融导管

说明书

本发明题为“具有多个传感器的灌注消融导管”。本发明公开了用于提供以及使用灌注消融导管的系统和方法。导管可包括具有灌注孔的远侧外壳电极。设置在电极内的插入件具有与电极的外壳中的孔口配合的突起。每个突起具有与插入件中的至少一个内腔连通的端口，并且传感器被设置在每个端口中。支撑物密封电极的近侧端部，并且接合插入件。多个传感器可被用于测量围绕电极的电特性和热特性，并且可帮助估计在电极和组织之间的接触和/或确定在消融期间电极的运动。

技术领域

本公开整体涉及用于经由皮肤医学治疗的方法和装置，并且具体地涉及导管，尤其是灌注消融导管。更具体地，本公开涉及灌注消融导管设计，该灌注消融导管设计在提供减少的对消融电极的灌注的干扰的同时，支撑并稳定用于准确的热感测特性和/或电感测特性的微元件。

背景技术

射频（RF）电极导管已普遍用于医疗实践多年。它们被用于刺激和标测心脏中的电活动，以及用于消融异常电活动的位点。具体地，针对多种适应症，可执行靶向消融。例如，心肌组织消融被熟知为用于心律失常的治疗，其通过使用导管以施加射频能并且产生消融灶以断开心脏组织中的致心律失常性电流路径。又如，肾消融手术可涉及将在其远侧端部处具有电极的导管插入肾动脉中以便完成该动脉中的周边消融灶，从而以便对该动脉去神经以用于治疗高血压。

在此类手术中，通常提供参考电极，并且该参考电极可附接到患者的皮肤或者使用第二导管。射频电流被施加于消融导管的尖端电极，并且电流流动通过其周围介质，即，血液和组织，流向参考电极。电流的分布取决于与血液相比电极表面与组织接触的量，血液具有比组织高的导电率。由于组织的电阻，所以发生组织的加热。组织被充分地加热以致使靶组织中的细胞的破坏，从而导致形成非导电的消融灶。该消融灶可形成于接触电极的组织中，或者形成于相邻的组织中。在这个过程中，由于从加热的组织至电极本身的传导，还发生对电极的加热。

相应地，消融导管的灌注可提供许多益处，包括冷却电极和组织以预防组织过热，否则组织过热可致使形成炭和凝结物，并且甚至蒸汽爆裂。因此，灌注消融导管可包括一个或多个温度传感器，诸如热电偶、热敏电阻器等，以在消融手术期间估计组织温度以避免此类不良事件。期望所感测的温度准确地反映组织的真实温度，而不仅仅是已被来自导管的冷却灌注流体偏置的组织温度。此外，另选地或除此之外，灌注消融导管可包括用于多种目的的电传感器，包括测量阻抗以帮助测定消融灶尺寸、深度和透壁度，从而执行标测功能或者估计组织与射频电极的接触。

进一步地，灌注消融导管的远侧端部经受显著的空间约束和设计约束。由于导管通过血管内的途径来获得通路，所以最大直径受限，并且必须柔性足以导航曲折的解剖结构。还必须存在灌注管道系统以供给冷却流体。远侧端部还需要容纳上面提到的射频电极、温度传感器和电传感器、和相关联的电连接件以及可包括的其他功能部件，诸如接触力传感器系统、保险丝或其他结构。

因此，期望提供具有定位在远侧端部处的一个或多个温度传感器和/或电传感器的灌注消融导管。还期望减少在此类元件与灌注系统之间的干扰。例如，期望以增大射频电极暴露于灌注流体的表面积的方式提供传感器。同样，期望以减小灌注流体对测量的影响的方式提供传感器。如将在以下材料中描述的，本公开满足这些及其他需要。

发明内容

本公开涉及导管，该导管具有细长主体；安装在细长主体的远侧端部处的电极，其中电极被配置为限定内部空间的外壳；形成于外壳中且与内部空间连通的多个灌注孔；设置在内部空间内的插入件，该插入件具有多个突起，该多个突起被配置成与电极的外壳中对应的多个孔口配合，其中每个突起至少与电极的外表面齐平地延伸，并且具有与插入件中的至少一个内腔连通的端口；多个传感器，其中每个传感器设置在突起的端口中的一个内；和支撑物，该支撑物与电极的近侧端部形成不透流体的密封，并且接合插入件的近侧端部来稳定插入件以防止旋转运动。