[发明专利]一种治疗妊娠高血压综合征的药物乌拉地尔组合物

权利要求书

1.一种治疗妊娠高血压综合征的药物乌拉地尔组合物，其特征在于，所述的组合物的组成为：乌拉地尔1重量份，磷酸二氢钠0.003-0.007重量份；所述的乌拉地尔为晶体，使用Cu-Kα射线测量得到的X-射线粉末衍射图如图1所示。

2.根据权利要求1所述的治疗妊娠高血压综合征的药物乌拉地尔组合物，其特征在于，所述的组合物的组成为：乌拉地尔1重量份，磷酸二氢钠0.004-0.006重量份。

3.根据权利要求2所述的治疗妊娠高血压综合征的药物乌拉地尔组合物，其特征在于，所述的组合物的组成为：乌拉地尔1重量份，磷酸二氢钠0.005重量份。

4.根据权利要求1-3任一所述的治疗妊娠高血压综合征的药物乌拉地尔组合物，其特征在于，所述的组合物的剂型为注射剂，所述的注射剂的制备方法包括以下步骤：

1）按比例称取乌拉地尔和磷酸二氢钠，充分混合；

2）分装至灭菌后的西林瓶中并加塞。

5.根据权利要求1所述的治疗妊娠高血压综合征的药物乌拉地尔组合物，其特征在于，所述乌拉地尔的晶体制备方法为：

1）将二氯甲烷与氯仿以3:1的体积比配制成混合溶液A；

2）取乌拉地尔原料药，加入步骤1）所配制的混合溶液A，其中所述混合溶液A的体积与乌拉地尔的质量的比为10ml:1g，搅拌使全部溶解后向所得溶液中加入0.1%g/ml活性炭脱色、过滤，得到澄清溶液；

3）将异丙醚和异丙醇以2:3.5的体积比配制成混合溶液B；

4）室温下，在功率为0.8KW的超声场下向步骤2）所得的澄清溶液中加入混合溶液B，其中混合溶液B的加入量为混合溶液A的体积的5倍，加毕关闭超声场，降温至-5℃，静置3小时，析出晶体，经干燥得到所述的乌拉地尔化合物。