[发明专利]一种（S）-4-羟基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺片剂及其制备方法

权利要求书

1.一种左旋奥拉西坦缓释片，是由下列重量配比的原辅料制得，其特征在于：所述缓释片包括重量计的左旋奥拉西坦1份、羟丙甲基纤维素0.85份、壳多糖0.15份、微粉硅胶0.12份、硬脂酸镁约0.03份、滑石粉0.05份、体积分数为65%的乙醇1.3份左右。

2.如权利要求1所述左旋奥拉西坦缓释片的制备方法，按如下步骤进行：

（1）将左旋奥拉西坦与所述羟丙甲基纤维素和壳多糖组成的缓释骨架材料混合粉碎成细粉，过筛；

（2）加入所述乙醇粘合剂，混合，以18目筛网制粒，将制成的湿颗粒，置于热风烘箱中，设置温度在40~60℃上下，干燥至颗粒水分≤3%，以18目筛网整粒，备用；

（3）将所述微粉硅胶、硬脂酸镁和滑石粉粉碎过100目筛，加入整粒后的颗粒中，混合均匀；

（4）压片包衣：调节好压片机，压片，将压制的缓释片包防潮衣；包衣材料为欧巴代，包衣增重量为制剂总重量的2%；

（5）包装即得。