[发明专利]一种生物可吸收医用材料及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及医疗用品技术领域，特别是涉及一种生物可吸收医用材料及其制备方法。

背景技术

目前在外科手术领域医用可吸收材料被广泛的使用，发挥着重要的作用。它是用于脆弱组织切面或缺损部位的加强修补如肺、心脏、肝、食管、胃肠、脾、胰、胆囊、肾脏等组织。

市售产品包括美国ETHICON公司的氧化再生纤维素膜、GENZYNE公司的羧甲基纤维素粘连膜、日本郡是公司生产的可吸收无纺布、强生公司的速即纱、止血纱布等产品，这些产品都是以纱布、医用膜以及无纺布工艺制成，具有工艺简单，生产效率高等优点。但以纬编为代表的针织产品与上述无纺布，纱布等产品相比具有良好的延展性和弹性，同时织物柔暖的特点，与体内组织的粘附力强，随着组织的活动织物的延展性良好，由于织物结构中孔隙均匀且比无纺布等产品大(孔隙在20-100um)，能有效吸收渗血渗液，以及方便与生物蛋白胶等医用胶配合使用，尤其适合活体组织的切面断面修补和缺损部位的修补加强。

在外科手术中体内脆弱组织的缝合加固一直是未很好解决的问题。如在胸外科手术中肺切除术，肺大疱切除术以及肺减容手术中由于肺泡破裂，肺本身变得非常脆弱，因此如术后时长发生漏气，发生漏气后并发症相当严重，可引起住院时间延长甚至死亡，在此类手术中可采用多层压接的较厚的织物，用外科缝合线缝合切口部位，或采用由两层压接的较薄织物应用生物蛋白胶或医用胶将织物沾于切口处或钉眼处，达到防止漏气的效果。在肝脏外科手术中肝断面处理不当可引起胆漏，出血，感染，发热等情况，增加医疗成本，影响病人恢复，在断面处应用本产品可防止渗血渗液，减少术后出血，胆漏等现象的发生。在普外科其它手术中应用本品都能起到防止渗血渗液的作用，才外本品特有的纬编结构可作为组织细胞生产的支架，能够促进断面和切口的愈合。本品包裹在脊柱或肌腱上，可有效的防止组织与该部位的粘连。另外将抗生素等药物溶液浸润在本品上可起到药物的控制释放作用，降低术后该部位的感染发生率。

发明内容

本发明的目的是针对现有技术中存在的技术缺陷，而提供一种生物可吸收医用材料及其制备方法。

为实现本发明的目的所采用的技术方案是：一种生物可吸收医用材料，其特征在于：它包括2-6层互相叠加的织物单元，所述织物单元具有若干个组织工程支架；所述织物单元是由具有纬编编织结构的聚乙醇酸纱线构成，所述聚乙醇酸纱线包括12根聚乙醇酸纤维。

所述织物单元为管状型或片状型。

优选的，所述聚乙醇酸纱线的旦尼尔数为25-50D。

更进一步的，聚乙醇酸纱线的旦尼尔数为28-32D。

优选的，所述聚乙醇酸纤维的直径为15-20um。

一种生物可吸收医用材料的制备方法，包括以下步骤：

(1)聚乙醇酸材料经熔体纺丝机熔融纺丝，拉伸后得到聚乙醇酸纱线；

(2)聚乙醇酸纱线通过纬编织法制成织物单元；

(3)将2-6层的织物单元通过热熔胶压合制成管状型或片状型的生物可吸收医用材料。

优选的，所述聚乙醇酸纱线的旦尼尔数为25-50D。

更进一步的，聚乙醇酸纱线的旦尼尔数为28-32D。

优选的，所述聚乙醇酸纤维的直径为15-20um。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：

(1)安全性能高

聚乙醇酸(PGA)具有良好的生物相容性，它在体内能完全降解而不需要特殊酶的参与，且降解后的产物可被体内吸收代谢，最终通过尿液和呼吸排出体外；试验证明聚乙醇酸(PGA)在15周左右降解成二氧化碳和水，不会长期存留体内；

(2)良好的伸缩性和延展性

本发明将聚乙醇酸(PGA)材料通过纬编织法制成织物单元，它能够保持张力，并伴随器官、组织的运动和细胞的生长表现出良好的延展性；

(3)组织工程支架作用明显：

本发明提供的织物单元具有若干个组织工程支架，可以有效防止肌腱、血管、脊柱等组织粘连，加快创面组织愈合。

附图说明

图1所示为未采用纬编编织结构的聚乙醇酸纱线扫描电镜图；

图2所示为采用纬编编织结构的聚乙醇酸纱线扫描电镜图；

图3所示为本发明提供的聚乙醇酸纤维示例的扫描电镜图；

图4所示为织物单元压合所用热熔胶图样的扫描电镜图。

具体实施方式

以下结合具体实施例对本发明作进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。